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Evaluation of the Efficacy of Duodenal Prostheses Not Covered Over 6 Years (DYSPHAGIE)

2018年3月12日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
To assess the efficacy of duodenal prostheses for duodenal stenosis established for endoscopic pyloric or duodenal stenosis on dysphagia

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

Duodenal prostheses have become, since the 2000s, the first-line treatment of unresectable duodenal tumoral stenosis. The technical success is greater than 90%, however the endoscopic revisions that are duodenal or biliary are frequent. The IPC as a center of interventional endoscopy is very often in charge of these stenoses. We wanted to evaluate the efficiency and the duration of this effectiveness in current situation. Is there still room for gastrojejunal gastrojejunal surgery or for the development of endoscopic gastrojejunal anastomoses?

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille、Bouches Du Rhone、法国、13009
        • 招聘中
        • Institut Paoli Calmettes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Any symptomatic duodenal stenosis with symptomatic duodenal duodenal prosthesis between 2010 and 2017.

描述

Inclusion Criteria:

  • Any symptomatic duodenal stenosis with symptomatic duodenal duodenal prosthesis between 2010 and 2017.

Exclusion Criteria:

  • Benign stenosis or covered metallic duodenal prosthesis (usually indicated for benign disease)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
symptomatic non-covered duodenal prosthesis
Any symptomatic duodenal stenosis with symptomatic duodenal duodenal prosthesis between 2010 and 2017.
设备：uncovered metal duodenal prosthesis
Implantation of an uncovered metal duodenal prosthesis for symptomatic tumor stenosis

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Dysphagia assessment
大体时间：7 years
GOOSS = Gastric Outlet Obstruction Scoring System
7 years

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Rate of complications
大体时间：7 years
Rate of complications
7 years
postoperative survival
大体时间：7 years
defined as the time between the date of duodenal prosthesis insertion and the date of death or the latest news
7 years
Permeability duration of the duodenal stent
大体时间：7 years
defined as the time between the date of the laying of the duodenal stent and date of patient's death or RED or surgery (exceptional case) or latest news
7 years
Rate of duodenal endoscopic resection at 1 and 3 months postoperatively
大体时间：at 1 and 3 months postoperatively
Rate of duodenal endoscopic resection at 1 and 3 months postoperatively
at 1 and 3 months postoperatively
Rate of biliary endoscopic resection at 1 and 3 months postoperatively
大体时间：at 1 and 3 months postoperatively
Rate of biliary endoscopic resection at 1 and 3 months postoperatively
at 1 and 3 months postoperatively

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institut Paoli-Calmettes

调查人员

  • 首席研究员：Fabrice CAILLOL、Institut Paoli-Calmettes

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月22日

初级完成 (预期的)

2029年12月1日

研究完成 (预期的)

2029年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月12日

首次发布 (实际的)

2018年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月12日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DYSPHAGIE-IPC 2017-036

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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