Evaluation of the Efficacy of Duodenal Prostheses Not Covered Over 6 Years (DYSPHAGIE)
12 marzo 2018 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes
To assess the efficacy of duodenal prostheses for duodenal stenosis established for endoscopic pyloric or duodenal stenosis on dysphagia
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Duodenal prostheses have become, since the 2000s, the first-line treatment of unresectable duodenal tumoral stenosis.
The technical success is greater than 90%, however the endoscopic revisions that are duodenal or biliary are frequent.
The IPC as a center of interventional endoscopy is very often in charge of these stenoses.
We wanted to evaluate the efficiency and the duration of this effectiveness in current situation.
Is there still room for gastrojejunal gastrojejunal surgery or for the development of endoscopic gastrojejunal anastomoses?
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fabrice CAILLOL
- Numero di telefono: 0491223531
- Email: CAILLOLF@ipc.unicancer.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jean-Philippe RATONE
- Numero di telefono: 0491227727
- Email: RATONEJ@ipc.unicancer.fr
Luoghi di studio
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Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Francia, 13009
- Reclutamento
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Any symptomatic duodenal stenosis with symptomatic duodenal duodenal prosthesis between 2010 and 2017.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Any symptomatic duodenal stenosis with symptomatic duodenal duodenal prosthesis between 2010 and 2017.
Exclusion Criteria:
- Benign stenosis or covered metallic duodenal prosthesis (usually indicated for benign disease)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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symptomatic non-covered duodenal prosthesis
Any symptomatic duodenal stenosis with symptomatic duodenal duodenal prosthesis between 2010 and 2017.
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Implantation of an uncovered metal duodenal prosthesis for symptomatic tumor stenosis
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dysphagia assessment
Lasso di tempo: 7 years
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GOOSS = Gastric Outlet Obstruction Scoring System
|
7 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rate of complications
Lasso di tempo: 7 years
|
Rate of complications
|
7 years
|
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postoperative survival
Lasso di tempo: 7 years
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defined as the time between the date of duodenal prosthesis insertion and the date of death or the latest news
|
7 years
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Permeability duration of the duodenal stent
Lasso di tempo: 7 years
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defined as the time between the date of the laying of the duodenal stent and date of patient's death or RED or surgery (exceptional case) or latest news
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7 years
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Rate of duodenal endoscopic resection at 1 and 3 months postoperatively
Lasso di tempo: at 1 and 3 months postoperatively
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Rate of duodenal endoscopic resection at 1 and 3 months postoperatively
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at 1 and 3 months postoperatively
|
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Rate of biliary endoscopic resection at 1 and 3 months postoperatively
Lasso di tempo: at 1 and 3 months postoperatively
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Rate of biliary endoscopic resection at 1 and 3 months postoperatively
|
at 1 and 3 months postoperatively
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fabrice CAILLOL, Institut Paoli-Calmettes
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Johnsson E, Thune A, Liedman B. Palliation of malignant gastroduodenal obstruction with open surgical bypass or endoscopic stenting: clinical outcome and health economic evaluation. World J Surg. 2004 Aug;28(8):812-7. doi: 10.1007/s00268-004-7329-0. Epub 2004 Aug 3.
- Jeurnink SM, Steyerberg EW, Hof Gv, van Eijck CH, Kuipers EJ, Siersema PD. Gastrojejunostomy versus stent placement in patients with malignant gastric outlet obstruction: a comparison in 95 patients. J Surg Oncol. 2007 Oct 1;96(5):389-96. doi: 10.1002/jso.20828.
- Fiori E, Lamazza A, Volpino P, Burza A, Paparelli C, Cavallaro G, Schillaci A, Cangemi V. Palliative management of malignant antro-pyloric strictures. Gastroenterostomy vs. endoscopic stenting. A randomized prospective trial. Anticancer Res. 2004 Jan-Feb;24(1):269-71.
- ASGE guidelines enteral stents
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 dicembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2029
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DYSPHAGIE-IPC 2017-036
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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