Interaction of Melatonin With MTNR1B Genotype on Glucose Control - Study 2
2022年7月22日 更新者：Frank AJL Scheer, PhD、Brigham and Women's Hospital
Interaction of Melatonin and Light With MTNR1B Genotype on Glucose Control - Study 2
This project aims to test the impact of melatonin and MTNR1B variation on regulation glucose regulation in a highly controlled in-laboratory setting and ex vivo in pancreatic islets.
研究概览
详细说明
The investigators' recent GWAS discovery of MTNR1B as a novel type 2 diabetes gene has sparked great interest into the role of melatonin in glycemic control, for which the mechanism is largely unknown.
This research will determine the effect of melatonin and MTNR1B on glycemic control under highly-controlled, in-laboratory protocols while manipulating circulating melatonin concentrations (both up and down) and assessing glycemic control by frequently-sampled intravenous glucose tolerance tests, as well as in ex vivo human pancreatic islets.
This research will provide mechanistic insights into the metabolic effects of melatonin and the MTNR1B risk variant and may help in evidence-based approaches and personalized recommendations to improve glycemic control in night shift workers and late-night eaters.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index: 20 and 35 kg/m2
- Age: 21-55 years of age
- Caucasian
- Non-smoking
- With regular sleep-wake cycle
- Passed medical and psychological screening tests
Exclusion Criteria:
- Acute, chronic or debilitating medical conditions
- History of neurological or psychiatric disorder
- History of sleep disorder or regular use of sleep-promoting medication
- Current prescription, herbal, or over-the-counter medication use
- Traveling across 2 or more time zones within past 3 months
- Worked night or rotating shift work within past 1 year
- Drug or alcohol dependency
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：bright light placebo
|
Capsules containing microcrystalline cellulose
room light will be bright
|
|
其他：bright light melatonin
|
口服 5 毫克褪黑激素。
room light will be bright
|
|
其他：dim light
|
room light will be dim
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
change in glucose tolerance
大体时间：Day 1 of the three in-lab protocols
|
glucose responses to test meal compared across the three in-lab protocols
|
Day 1 of the three in-lab protocols
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
change in first-phase insulin release
大体时间：Day 1 of the three in-lab protocols
|
insulin responses to test meal compared across the three in-lab protocols
|
Day 1 of the three in-lab protocols
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frank AJL Scheer, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月17日
初级完成 (实际的)
2022年7月19日
研究完成 (实际的)
2022年7月19日
研究注册日期
首次提交
2018年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月12日
首次发布 (实际的)
2018年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月22日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.