Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaction of Melatonin With MTNR1B Genotype on Glucose Control - Study 2

22. juli 2022 oppdatert av: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Interaction of Melatonin and Light With MTNR1B Genotype on Glucose Control - Study 2

This project aims to test the impact of melatonin and MTNR1B variation on regulation glucose regulation in a highly controlled in-laboratory setting and ex vivo in pancreatic islets.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The investigators' recent GWAS discovery of MTNR1B as a novel type 2 diabetes gene has sparked great interest into the role of melatonin in glycemic control, for which the mechanism is largely unknown. This research will determine the effect of melatonin and MTNR1B on glycemic control under highly-controlled, in-laboratory protocols while manipulating circulating melatonin concentrations (both up and down) and assessing glycemic control by frequently-sampled intravenous glucose tolerance tests, as well as in ex vivo human pancreatic islets. This research will provide mechanistic insights into the metabolic effects of melatonin and the MTNR1B risk variant and may help in evidence-based approaches and personalized recommendations to improve glycemic control in night shift workers and late-night eaters.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Body Mass Index: 20 and 35 kg/m2
  • Age: 21-55 years of age
  • Caucasian
  • Non-smoking
  • With regular sleep-wake cycle
  • Passed medical and psychological screening tests

Exclusion Criteria:

  • Acute, chronic or debilitating medical conditions
  • History of neurological or psychiatric disorder
  • History of sleep disorder or regular use of sleep-promoting medication
  • Current prescription, herbal, or over-the-counter medication use
  • Traveling across 2 or more time zones within past 3 months
  • Worked night or rotating shift work within past 1 year
  • Drug or alcohol dependency

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: bright light placebo
Legemiddel: placebo
Capsules containing microcrystalline cellulose
Annen: bright light
room light will be bright
Annen: bright light melatonin
Kosttilskudd: melatonin
5 mg melatonin per os.
Annen: bright light
room light will be bright
Annen: dim light
Annen: dim light
room light will be dim

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
change in glucose tolerance
Tidsramme: Day 1 of the three in-lab protocols
glucose responses to test meal compared across the three in-lab protocols
Day 1 of the three in-lab protocols

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
change in first-phase insulin release
Tidsramme: Day 1 of the three in-lab protocols
insulin responses to test meal compared across the three in-lab protocols
Day 1 of the three in-lab protocols

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

19. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015P000857B
  • R01DK102696 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere