Interaction of Melatonin With MTNR1B Genotype on Glucose Control - Study 2
22 lipca 2022 zaktualizowane przez: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Interaction of Melatonin and Light With MTNR1B Genotype on Glucose Control - Study 2
This project aims to test the impact of melatonin and MTNR1B variation on regulation glucose regulation in a highly controlled in-laboratory setting and ex vivo in pancreatic islets.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The investigators' recent GWAS discovery of MTNR1B as a novel type 2 diabetes gene has sparked great interest into the role of melatonin in glycemic control, for which the mechanism is largely unknown.
This research will determine the effect of melatonin and MTNR1B on glycemic control under highly-controlled, in-laboratory protocols while manipulating circulating melatonin concentrations (both up and down) and assessing glycemic control by frequently-sampled intravenous glucose tolerance tests, as well as in ex vivo human pancreatic islets.
This research will provide mechanistic insights into the metabolic effects of melatonin and the MTNR1B risk variant and may help in evidence-based approaches and personalized recommendations to improve glycemic control in night shift workers and late-night eaters.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index: 20 and 35 kg/m2
- Age: 21-55 years of age
- Caucasian
- Non-smoking
- With regular sleep-wake cycle
- Passed medical and psychological screening tests
Exclusion Criteria:
- Acute, chronic or debilitating medical conditions
- History of neurological or psychiatric disorder
- History of sleep disorder or regular use of sleep-promoting medication
- Current prescription, herbal, or over-the-counter medication use
- Traveling across 2 or more time zones within past 3 months
- Worked night or rotating shift work within past 1 year
- Drug or alcohol dependency
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: bright light placebo
|
Capsules containing microcrystalline cellulose
room light will be bright
|
|
Inny: bright light melatonin
|
5 mg melatoniny doustnie.
room light will be bright
|
|
Inny: dim light
|
room light will be dim
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
change in glucose tolerance
Ramy czasowe: Day 1 of the three in-lab protocols
|
glucose responses to test meal compared across the three in-lab protocols
|
Day 1 of the three in-lab protocols
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
change in first-phase insulin release
Ramy czasowe: Day 1 of the three in-lab protocols
|
insulin responses to test meal compared across the three in-lab protocols
|
Day 1 of the three in-lab protocols
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015P000857B
- R01DK102696 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .