Interaction of Melatonin With MTNR1B Genotype on Glucose Control - Study 2
22 juli 2022 bijgewerkt door: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Interaction of Melatonin and Light With MTNR1B Genotype on Glucose Control - Study 2
This project aims to test the impact of melatonin and MTNR1B variation on regulation glucose regulation in a highly controlled in-laboratory setting and ex vivo in pancreatic islets.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The investigators' recent GWAS discovery of MTNR1B as a novel type 2 diabetes gene has sparked great interest into the role of melatonin in glycemic control, for which the mechanism is largely unknown.
This research will determine the effect of melatonin and MTNR1B on glycemic control under highly-controlled, in-laboratory protocols while manipulating circulating melatonin concentrations (both up and down) and assessing glycemic control by frequently-sampled intravenous glucose tolerance tests, as well as in ex vivo human pancreatic islets.
This research will provide mechanistic insights into the metabolic effects of melatonin and the MTNR1B risk variant and may help in evidence-based approaches and personalized recommendations to improve glycemic control in night shift workers and late-night eaters.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index: 20 and 35 kg/m2
- Age: 21-55 years of age
- Caucasian
- Non-smoking
- With regular sleep-wake cycle
- Passed medical and psychological screening tests
Exclusion Criteria:
- Acute, chronic or debilitating medical conditions
- History of neurological or psychiatric disorder
- History of sleep disorder or regular use of sleep-promoting medication
- Current prescription, herbal, or over-the-counter medication use
- Traveling across 2 or more time zones within past 3 months
- Worked night or rotating shift work within past 1 year
- Drug or alcohol dependency
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: bright light placebo
|
Capsules containing microcrystalline cellulose
room light will be bright
|
|
Ander: bright light melatonin
|
5 mg melatonine per os.
room light will be bright
|
|
Ander: dim light
|
room light will be dim
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
change in glucose tolerance
Tijdsspanne: Day 1 of the three in-lab protocols
|
glucose responses to test meal compared across the three in-lab protocols
|
Day 1 of the three in-lab protocols
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
change in first-phase insulin release
Tijdsspanne: Day 1 of the three in-lab protocols
|
insulin responses to test meal compared across the three in-lab protocols
|
Day 1 of the three in-lab protocols
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015P000857B
- R01DK102696 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .