Interaction of Melatonin With MTNR1B Genotype on Glucose Control - Study 2
22 juillet 2022 mis à jour par: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Interaction of Melatonin and Light With MTNR1B Genotype on Glucose Control - Study 2
This project aims to test the impact of melatonin and MTNR1B variation on regulation glucose regulation in a highly controlled in-laboratory setting and ex vivo in pancreatic islets.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The investigators' recent GWAS discovery of MTNR1B as a novel type 2 diabetes gene has sparked great interest into the role of melatonin in glycemic control, for which the mechanism is largely unknown.
This research will determine the effect of melatonin and MTNR1B on glycemic control under highly-controlled, in-laboratory protocols while manipulating circulating melatonin concentrations (both up and down) and assessing glycemic control by frequently-sampled intravenous glucose tolerance tests, as well as in ex vivo human pancreatic islets.
This research will provide mechanistic insights into the metabolic effects of melatonin and the MTNR1B risk variant and may help in evidence-based approaches and personalized recommendations to improve glycemic control in night shift workers and late-night eaters.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index: 20 and 35 kg/m2
- Age: 21-55 years of age
- Caucasian
- Non-smoking
- With regular sleep-wake cycle
- Passed medical and psychological screening tests
Exclusion Criteria:
- Acute, chronic or debilitating medical conditions
- History of neurological or psychiatric disorder
- History of sleep disorder or regular use of sleep-promoting medication
- Current prescription, herbal, or over-the-counter medication use
- Traveling across 2 or more time zones within past 3 months
- Worked night or rotating shift work within past 1 year
- Drug or alcohol dependency
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: bright light placebo
|
Capsules containing microcrystalline cellulose
room light will be bright
|
|
Autre: bright light melatonin
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5 mg de mélatonine per os.
room light will be bright
|
|
Autre: dim light
|
room light will be dim
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
change in glucose tolerance
Délai: Day 1 of the three in-lab protocols
|
glucose responses to test meal compared across the three in-lab protocols
|
Day 1 of the three in-lab protocols
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
change in first-phase insulin release
Délai: Day 1 of the three in-lab protocols
|
insulin responses to test meal compared across the three in-lab protocols
|
Day 1 of the three in-lab protocols
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
19 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2018
Première publication (Réel)
13 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015P000857B
- R01DK102696 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .