Effect of Spinal or Sevoflurane Anesthesia on Neutrophil Activation During Knee Surgery With Pneumatic Tourniquet
2020年3月24日 更新者：Gregory Minguet、University of Liege
Effect of Spinal or Sevoflurane Anesthesia on Neutrophil Activation After Tourniquet Induced Ischemia-reperfusion in Knee Surgery
Aim of study : Assessement of neutrophil activation during ischemia reperfusion associated with tourniquet use for total knee arthroplasty.
This activation was compared in a group of patient scheduled for spinal anesthesia and for sevoflurane anesthesia
研究概览
地位
完全的
详细说明
Aim of study : Assessement of neutrophil activation during ischemia reperfusion associated with tourniquet use for total knee arthroplasty.
This activation was compared in a group of patient scheduled for spinal anesthesia and for sevoflurane anesthesia This activation was assessed by plasma myeloperoxidase and elastase measurements in four consecutive blood samples during and after surgery (before surgical incision and 1, 3, 24 hours following tourniquet release.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Total knee arthroplasty under spinal or sevoflurane anesthesia
Exclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists class 3 and 4
- vascular disease of the lower limbs
- cardiac or respiratory disease
- immune disorder
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Group Spinal anesthesia
Knee surgery under spinal anesthesia Intervention involves spinal administration of 12,5 mg bupivacaine and 2,5 microgram sufentanil. |
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有源比较器：Group Sevoflurane anesthesia
Knee surgery under sevoflurane anesthesia Intervention involves administration of inhaled sevoflurane for maintenance of general anesthesia |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Changes in plasmatic concentration of myeloperoxidase and elastase
大体时间：Before surgical incision and one hour after tourniquet release
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Biological measurement of changes in plasmatic concentration of myeloperoxidase and elastase from preoperative values to one hour after tourniquet release.
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Before surgical incision and one hour after tourniquet release
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Changes in plasmatic concentration of myeloperoxidase and elastase
大体时间：Before surgical incision then 3 and 24 hours after tourniquet release
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Biological measurement of changes in plasmatic concentration of myeloperoxidase and elastase from preoperative values to 3 and 24 hours after tourniquet release.
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Before surgical incision then 3 and 24 hours after tourniquet release
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Changes in plasmatic concentration of endothelial biomarkers
大体时间：Before surgical incision and one hour after tourniquet release
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Biological measurement of changes in plasmatic concentration of syndecan-1, soluble thrombomodulin, soluble E-selectin and VEGF from preoperative values to one hour after tourniquet release.
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Before surgical incision and one hour after tourniquet release
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Changes in plasmatic concentration of endothelial biomarkers
大体时间：Before surgical incision then 3 and 24 hours after tourniquet release
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Biological measurement of changes in plasmatic concentration of syndecan-1, soluble thrombomodulin, soluble E-selectin and VEGF from preoperative values to 3 and 24 hours after tourniquet release.
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Before surgical incision then 3 and 24 hours after tourniquet release
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jean-François Brichant, MD, PhD、University of Liege
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月16日
首次发布 (实际的)
2018年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月24日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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