Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Spinal or Sevoflurane Anesthesia on Neutrophil Activation During Knee Surgery With Pneumatic Tourniquet

24. marts 2020 opdateret af: Gregory Minguet, University of Liege

Effect of Spinal or Sevoflurane Anesthesia on Neutrophil Activation After Tourniquet Induced Ischemia-reperfusion in Knee Surgery

Aim of study : Assessement of neutrophil activation during ischemia reperfusion associated with tourniquet use for total knee arthroplasty. This activation was compared in a group of patient scheduled for spinal anesthesia and for sevoflurane anesthesia

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aim of study : Assessement of neutrophil activation during ischemia reperfusion associated with tourniquet use for total knee arthroplasty. This activation was compared in a group of patient scheduled for spinal anesthesia and for sevoflurane anesthesia This activation was assessed by plasma myeloperoxidase and elastase measurements in four consecutive blood samples during and after surgery (before surgical incision and 1, 3, 24 hours following tourniquet release.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Total knee arthroplasty under spinal or sevoflurane anesthesia

Exclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists class 3 and 4
  • vascular disease of the lower limbs
  • cardiac or respiratory disease
  • immune disorder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Group Spinal anesthesia

Knee surgery under spinal anesthesia

Intervention involves spinal administration of 12,5 mg bupivacaine and 2,5 microgram sufentanil.
Medicin: Bupivacaine / SUFentanil
Aktiv komparator: Group Sevoflurane anesthesia

Knee surgery under sevoflurane anesthesia

Intervention involves administration of inhaled sevoflurane for maintenance of general anesthesia
Medicin: Sevoflurane Volatile Liquid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Changes in plasmatic concentration of myeloperoxidase and elastase
Tidsramme: Before surgical incision and one hour after tourniquet release
Biological measurement of changes in plasmatic concentration of myeloperoxidase and elastase from preoperative values to one hour after tourniquet release.
Before surgical incision and one hour after tourniquet release
Changes in plasmatic concentration of myeloperoxidase and elastase
Tidsramme: Before surgical incision then 3 and 24 hours after tourniquet release
Biological measurement of changes in plasmatic concentration of myeloperoxidase and elastase from preoperative values to 3 and 24 hours after tourniquet release.
Before surgical incision then 3 and 24 hours after tourniquet release

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Changes in plasmatic concentration of endothelial biomarkers
Tidsramme: Before surgical incision and one hour after tourniquet release
Biological measurement of changes in plasmatic concentration of syndecan-1, soluble thrombomodulin, soluble E-selectin and VEGF from preoperative values to one hour after tourniquet release.
Before surgical incision and one hour after tourniquet release
Changes in plasmatic concentration of endothelial biomarkers
Tidsramme: Before surgical incision then 3 and 24 hours after tourniquet release
Biological measurement of changes in plasmatic concentration of syndecan-1, soluble thrombomodulin, soluble E-selectin and VEGF from preoperative values to 3 and 24 hours after tourniquet release.
Before surgical incision then 3 and 24 hours after tourniquet release

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Efterforskere

  • Studiestol: Jean-François Brichant, MD, PhD, University of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 456

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bupivacaine / SUFentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner