- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03470363
Effect of Spinal or Sevoflurane Anesthesia on Neutrophil Activation During Knee Surgery With Pneumatic Tourniquet
2020년 3월 24일 업데이트: Gregory Minguet, University of Liege
Effect of Spinal or Sevoflurane Anesthesia on Neutrophil Activation After Tourniquet Induced Ischemia-reperfusion in Knee Surgery
Aim of study : Assessement of neutrophil activation during ischemia reperfusion associated with tourniquet use for total knee arthroplasty.
This activation was compared in a group of patient scheduled for spinal anesthesia and for sevoflurane anesthesia
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Aim of study : Assessement of neutrophil activation during ischemia reperfusion associated with tourniquet use for total knee arthroplasty.
This activation was compared in a group of patient scheduled for spinal anesthesia and for sevoflurane anesthesia This activation was assessed by plasma myeloperoxidase and elastase measurements in four consecutive blood samples during and after surgery (before surgical incision and 1, 3, 24 hours following tourniquet release.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Total knee arthroplasty under spinal or sevoflurane anesthesia
Exclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists class 3 and 4
- vascular disease of the lower limbs
- cardiac or respiratory disease
- immune disorder
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: Group Spinal anesthesia
Knee surgery under spinal anesthesia Intervention involves spinal administration of 12,5 mg bupivacaine and 2,5 microgram sufentanil. |
|
활성 비교기: Group Sevoflurane anesthesia
Knee surgery under sevoflurane anesthesia Intervention involves administration of inhaled sevoflurane for maintenance of general anesthesia |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in plasmatic concentration of myeloperoxidase and elastase
기간: Before surgical incision and one hour after tourniquet release
|
Biological measurement of changes in plasmatic concentration of myeloperoxidase and elastase from preoperative values to one hour after tourniquet release.
|
Before surgical incision and one hour after tourniquet release
|
Changes in plasmatic concentration of myeloperoxidase and elastase
기간: Before surgical incision then 3 and 24 hours after tourniquet release
|
Biological measurement of changes in plasmatic concentration of myeloperoxidase and elastase from preoperative values to 3 and 24 hours after tourniquet release.
|
Before surgical incision then 3 and 24 hours after tourniquet release
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Changes in plasmatic concentration of endothelial biomarkers
기간: Before surgical incision and one hour after tourniquet release
|
Biological measurement of changes in plasmatic concentration of syndecan-1, soluble thrombomodulin, soluble E-selectin and VEGF from preoperative values to one hour after tourniquet release.
|
Before surgical incision and one hour after tourniquet release
|
Changes in plasmatic concentration of endothelial biomarkers
기간: Before surgical incision then 3 and 24 hours after tourniquet release
|
Biological measurement of changes in plasmatic concentration of syndecan-1, soluble thrombomodulin, soluble E-selectin and VEGF from preoperative values to 3 and 24 hours after tourniquet release.
|
Before surgical incision then 3 and 24 hours after tourniquet release
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jean-François Brichant, MD, PhD, University of Liege
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 456
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Bupivacaine / SUFentanil에 대한 임상 시험
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