Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of Spinal or Sevoflurane Anesthesia on Neutrophil Activation During Knee Surgery With Pneumatic Tourniquet

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Gregory Minguet, University of Liege

Effect of Spinal or Sevoflurane Anesthesia on Neutrophil Activation After Tourniquet Induced Ischemia-reperfusion in Knee Surgery

Aim of study : Assessement of neutrophil activation during ischemia reperfusion associated with tourniquet use for total knee arthroplasty. This activation was compared in a group of patient scheduled for spinal anesthesia and for sevoflurane anesthesia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aim of study : Assessement of neutrophil activation during ischemia reperfusion associated with tourniquet use for total knee arthroplasty. This activation was compared in a group of patient scheduled for spinal anesthesia and for sevoflurane anesthesia This activation was assessed by plasma myeloperoxidase and elastase measurements in four consecutive blood samples during and after surgery (before surgical incision and 1, 3, 24 hours following tourniquet release.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Total knee arthroplasty under spinal or sevoflurane anesthesia

Exclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists class 3 and 4
  • vascular disease of the lower limbs
  • cardiac or respiratory disease
  • immune disorder

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Group Spinal anesthesia

Knee surgery under spinal anesthesia

Intervention involves spinal administration of 12,5 mg bupivacaine and 2,5 microgram sufentanil.

Active Comparator: Group Sevoflurane anesthesia

Knee surgery under sevoflurane anesthesia

Intervention involves administration of inhaled sevoflurane for maintenance of general anesthesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes in plasmatic concentration of myeloperoxidase and elastase
Aikaikkuna: Before surgical incision and one hour after tourniquet release
Biological measurement of changes in plasmatic concentration of myeloperoxidase and elastase from preoperative values to one hour after tourniquet release.
Before surgical incision and one hour after tourniquet release
Changes in plasmatic concentration of myeloperoxidase and elastase
Aikaikkuna: Before surgical incision then 3 and 24 hours after tourniquet release
Biological measurement of changes in plasmatic concentration of myeloperoxidase and elastase from preoperative values to 3 and 24 hours after tourniquet release.
Before surgical incision then 3 and 24 hours after tourniquet release

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes in plasmatic concentration of endothelial biomarkers
Aikaikkuna: Before surgical incision and one hour after tourniquet release
Biological measurement of changes in plasmatic concentration of syndecan-1, soluble thrombomodulin, soluble E-selectin and VEGF from preoperative values to one hour after tourniquet release.
Before surgical incision and one hour after tourniquet release
Changes in plasmatic concentration of endothelial biomarkers
Aikaikkuna: Before surgical incision then 3 and 24 hours after tourniquet release
Biological measurement of changes in plasmatic concentration of syndecan-1, soluble thrombomodulin, soluble E-selectin and VEGF from preoperative values to 3 and 24 hours after tourniquet release.
Before surgical incision then 3 and 24 hours after tourniquet release

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jean-François Brichant, MD, PhD, University of Liege

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bupivacaine / SUFentanil

Tilaa