Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Spinal or Sevoflurane Anesthesia on Neutrophil Activation During Knee Surgery With Pneumatic Tourniquet

24. mars 2020 oppdatert av: Gregory Minguet, University of Liege

Effect of Spinal or Sevoflurane Anesthesia on Neutrophil Activation After Tourniquet Induced Ischemia-reperfusion in Knee Surgery

Aim of study : Assessement of neutrophil activation during ischemia reperfusion associated with tourniquet use for total knee arthroplasty. This activation was compared in a group of patient scheduled for spinal anesthesia and for sevoflurane anesthesia

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aim of study : Assessement of neutrophil activation during ischemia reperfusion associated with tourniquet use for total knee arthroplasty. This activation was compared in a group of patient scheduled for spinal anesthesia and for sevoflurane anesthesia This activation was assessed by plasma myeloperoxidase and elastase measurements in four consecutive blood samples during and after surgery (before surgical incision and 1, 3, 24 hours following tourniquet release.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Total knee arthroplasty under spinal or sevoflurane anesthesia

Exclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists class 3 and 4
  • vascular disease of the lower limbs
  • cardiac or respiratory disease
  • immune disorder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Group Spinal anesthesia

Knee surgery under spinal anesthesia

Intervention involves spinal administration of 12,5 mg bupivacaine and 2,5 microgram sufentanil.
Legemiddel: Bupivacaine / SUFentanil
Aktiv komparator: Group Sevoflurane anesthesia

Knee surgery under sevoflurane anesthesia

Intervention involves administration of inhaled sevoflurane for maintenance of general anesthesia
Legemiddel: Sevoflurane Volatile Liquid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes in plasmatic concentration of myeloperoxidase and elastase
Tidsramme: Before surgical incision and one hour after tourniquet release
Biological measurement of changes in plasmatic concentration of myeloperoxidase and elastase from preoperative values to one hour after tourniquet release.
Before surgical incision and one hour after tourniquet release
Changes in plasmatic concentration of myeloperoxidase and elastase
Tidsramme: Before surgical incision then 3 and 24 hours after tourniquet release
Biological measurement of changes in plasmatic concentration of myeloperoxidase and elastase from preoperative values to 3 and 24 hours after tourniquet release.
Before surgical incision then 3 and 24 hours after tourniquet release

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes in plasmatic concentration of endothelial biomarkers
Tidsramme: Before surgical incision and one hour after tourniquet release
Biological measurement of changes in plasmatic concentration of syndecan-1, soluble thrombomodulin, soluble E-selectin and VEGF from preoperative values to one hour after tourniquet release.
Before surgical incision and one hour after tourniquet release
Changes in plasmatic concentration of endothelial biomarkers
Tidsramme: Before surgical incision then 3 and 24 hours after tourniquet release
Biological measurement of changes in plasmatic concentration of syndecan-1, soluble thrombomodulin, soluble E-selectin and VEGF from preoperative values to 3 and 24 hours after tourniquet release.
Before surgical incision then 3 and 24 hours after tourniquet release

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liege

Etterforskere

  • Studiestol: Jean-François Brichant, MD, PhD, University of Liege

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 456

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Knee Surgery With Tourniquet

Kliniske studier på Bupivacaine / SUFentanil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere