Comparison of Erector Spinae Plane Block With Thoracic Paravertebral Block for Breast Surgery
2018年8月27日 更新者：Yavuz Gurkan、Kocaeli University
Postoperative analgesia in breast surgery is a difficult and overworked issue due to etensive surgery and complex innervation of the breast.
Erector spinae plane block (ESB) is a new defined and promising regional anesthesia technique for thoracic analgesia.
Main purpose of this study is to compare the analgesic effect of ultrasound guided ESB with thoracic paravertebral block - the golden standard method for postoperative regional analgesia technique in breast surgery.
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kocaeli、火鸡、41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- 25-70 years of agge
- ASA I-II
- Undergoing elective breast cancer surgery
Exclusion Criteria:
- obesity (body mass index >35 kg/m2)
- infection of the skin at the site of needle puncture area
- patients with known allergies to any of the study drugs
- coagulopathy
- recent use of analgesic drugs
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：ESP group
Erector Spinae Plane Block administered group
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24 hour morphine consumption will be recorded
erector spinae plane block will be administered before the surgery
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有源比较器：TPVB group
Thoracic Paravertebral Block administered group
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24 hour morphine consumption will be recorded
thoracic paravertebral block will be administered before the surgery
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其他：Control Group
No regional anesthesia technique will be applied to control group; but will be provided with iv PCA
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24 hour morphine consumption will be recorded
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Morphine consumption
大体时间：24 hour postoperatively
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All patients will be provided with IV morphine PCA and morphine consumption after 24 hour postoperatively will be recorded.
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24 hour postoperatively
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Numering Rating Scale scores for pain
大体时间：24 hour
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Numeric Rating Scale (NRS) for pain will be used.
The Numeric Rating Scale (NRS-11) is an 11-point scale for patient self-reporting of pain.
It is for adults and children 10 years old or older.
0 means no pain and 10 means most imaginable pain
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24 hour
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Postoperative nausea and vomiting
大体时间：24h
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Incidence of postoperative nausea and vomiting will be recorded
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24h
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月28日
初级完成 (实际的)
2018年8月20日
研究完成 (实际的)
2018年8月20日
研究注册日期
首次提交
2018年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月26日
首次发布 (实际的)
2018年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月27日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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