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Comparison of Erector Spinae Plane Block With Thoracic Paravertebral Block for Breast Surgery

27 agosto 2018 aggiornato da: Yavuz Gurkan, Kocaeli University
Postoperative analgesia in breast surgery is a difficult and overworked issue due to etensive surgery and complex innervation of the breast. Erector spinae plane block (ESB) is a new defined and promising regional anesthesia technique for thoracic analgesia. Main purpose of this study is to compare the analgesic effect of ultrasound guided ESB with thoracic paravertebral block - the golden standard method for postoperative regional analgesia technique in breast surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kocaeli, Tacchino, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 25-70 years of agge
  • ASA I-II
  • Undergoing elective breast cancer surgery

Exclusion Criteria:

  • obesity (body mass index >35 kg/m2)
  • infection of the skin at the site of needle puncture area
  • patients with known allergies to any of the study drugs
  • coagulopathy
  • recent use of analgesic drugs

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ESP group
Erector Spinae Plane Block administered group
Dispositivo: Intravenous morphine patient controlled device
24 hour morphine consumption will be recorded
Altro: Erector Spinae Plane Block
erector spinae plane block will be administered before the surgery
Comparatore attivo: TPVB group
Thoracic Paravertebral Block administered group
Dispositivo: Intravenous morphine patient controlled device
24 hour morphine consumption will be recorded
Altro: Thoracic Paravertebral Block
thoracic paravertebral block will be administered before the surgery
Altro: Control Group
No regional anesthesia technique will be applied to control group; but will be provided with iv PCA
Dispositivo: Intravenous morphine patient controlled device
24 hour morphine consumption will be recorded

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morphine consumption
Lasso di tempo: 24 hour postoperatively
All patients will be provided with IV morphine PCA and morphine consumption after 24 hour postoperatively will be recorded.
24 hour postoperatively

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numering Rating Scale scores for pain
Lasso di tempo: 24 hour
Numeric Rating Scale (NRS) for pain will be used. The Numeric Rating Scale (NRS-11) is an 11-point scale for patient self-reporting of pain. It is for adults and children 10 years old or older. 0 means no pain and 10 means most imaginable pain
24 hour
Postoperative nausea and vomiting
Lasso di tempo: 24h
Incidence of postoperative nausea and vomiting will be recorded
24h

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-94

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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