Comparison of Erector Spinae Plane Block With Thoracic Paravertebral Block for Breast Surgery
2018年8月27日 更新者：Yavuz Gurkan、Kocaeli University
Postoperative analgesia in breast surgery is a difficult and overworked issue due to etensive surgery and complex innervation of the breast.
Erector spinae plane block (ESB) is a new defined and promising regional anesthesia technique for thoracic analgesia.
Main purpose of this study is to compare the analgesic effect of ultrasound guided ESB with thoracic paravertebral block - the golden standard method for postoperative regional analgesia technique in breast surgery.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Kocaeli、七面鳥、41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- 25-70 years of agge
- ASA I-II
- Undergoing elective breast cancer surgery
Exclusion Criteria:
- obesity (body mass index >35 kg/m2)
- infection of the skin at the site of needle puncture area
- patients with known allergies to any of the study drugs
- coagulopathy
- recent use of analgesic drugs
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ESP group
Erector Spinae Plane Block administered group
|
24 hour morphine consumption will be recorded
erector spinae plane block will be administered before the surgery
|
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アクティブコンパレータ：TPVB group
Thoracic Paravertebral Block administered group
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24 hour morphine consumption will be recorded
thoracic paravertebral block will be administered before the surgery
|
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他の：Control Group
No regional anesthesia technique will be applied to control group; but will be provided with iv PCA
|
24 hour morphine consumption will be recorded
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Morphine consumption
時間枠：24 hour postoperatively
|
All patients will be provided with IV morphine PCA and morphine consumption after 24 hour postoperatively will be recorded.
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24 hour postoperatively
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Numering Rating Scale scores for pain
時間枠：24 hour
|
Numeric Rating Scale (NRS) for pain will be used.
The Numeric Rating Scale (NRS-11) is an 11-point scale for patient self-reporting of pain.
It is for adults and children 10 years old or older.
0 means no pain and 10 means most imaginable pain
|
24 hour
|
|
Postoperative nausea and vomiting
時間枠：24h
|
Incidence of postoperative nausea and vomiting will be recorded
|
24h
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月28日
一次修了 (実際)
2018年8月20日
研究の完了 (実際)
2018年8月20日
試験登録日
最初に提出
2018年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月26日
最初の投稿 (実際)
2018年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月27日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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