Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Erector Spinae Plane Block With Thoracic Paravertebral Block for Breast Surgery

27 augustus 2018 bijgewerkt door: Yavuz Gurkan, Kocaeli University
Postoperative analgesia in breast surgery is a difficult and overworked issue due to etensive surgery and complex innervation of the breast. Erector spinae plane block (ESB) is a new defined and promising regional anesthesia technique for thoracic analgesia. Main purpose of this study is to compare the analgesic effect of ultrasound guided ESB with thoracic paravertebral block - the golden standard method for postoperative regional analgesia technique in breast surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kocaeli, Kalkoen, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 25-70 years of agge
  • ASA I-II
  • Undergoing elective breast cancer surgery

Exclusion Criteria:

  • obesity (body mass index >35 kg/m2)
  • infection of the skin at the site of needle puncture area
  • patients with known allergies to any of the study drugs
  • coagulopathy
  • recent use of analgesic drugs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ESP group
Erector Spinae Plane Block administered group
Apparaat: Intravenous morphine patient controlled device
24 hour morphine consumption will be recorded
Ander: Erector Spinae Plane Block
erector spinae plane block will be administered before the surgery
Actieve vergelijker: TPVB group
Thoracic Paravertebral Block administered group
Apparaat: Intravenous morphine patient controlled device
24 hour morphine consumption will be recorded
Ander: Thoracic Paravertebral Block
thoracic paravertebral block will be administered before the surgery
Ander: Control Group
No regional anesthesia technique will be applied to control group; but will be provided with iv PCA
Apparaat: Intravenous morphine patient controlled device
24 hour morphine consumption will be recorded

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morphine consumption
Tijdsspanne: 24 hour postoperatively
All patients will be provided with IV morphine PCA and morphine consumption after 24 hour postoperatively will be recorded.
24 hour postoperatively

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numering Rating Scale scores for pain
Tijdsspanne: 24 hour
Numeric Rating Scale (NRS) for pain will be used. The Numeric Rating Scale (NRS-11) is an 11-point scale for patient self-reporting of pain. It is for adults and children 10 years old or older. 0 means no pain and 10 means most imaginable pain
24 hour
Postoperative nausea and vomiting
Tijdsspanne: 24h
Incidence of postoperative nausea and vomiting will be recorded
24h

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kocaeli University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-94

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren