Ambulatory Measurement of Physical Activity in Pancreatic Cancer Patients (ARABICA)
2022年1月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Pancreatic cancer is the 5th leading cause of death from cancer in France.
When chemotherapy can be proposed, the choice of treatment is currently based on the patient's profile and expected tolerance.
The endpoints currently used in trials, such as time to therapeutic failure, do not take into account the patient's experience of the disease.
The use of quality of life questionnaires is often proposed, but frequent missing data and filling time can be a problem.
In oncology, some studies have demonstrated, through questionnaires, the link between physical activity and quality of life.
In this situation, ambulatory measurement of physical activity by wrist actimetry could be an integrative reflection of the impact of the disease and treatment (efficacy, tolerance) on patients.
This type of evaluation, if accepted by patients, could usefully complement the measurement of quality of life in this population.
No study has specifically looked at the use of devices of this type in the context of digestive cancer.
The investigators propose to evaluate the acceptance of this type of device by pancreatic cancer patients receiving chemotherapy before evaluating its potential interest.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国、21000
- Chu Dijon Bourogne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
patients followed in the hospital unit
描述
Inclusion Criteria:
- Patient with unresectable pancreatic adenocarcinoma for whom an indication for chemotherapy has been decided upon after a multidisciplinary consultation meeting;
- Adult patient;
- Patients able to understand spoken and written French,
- Patient has given consent.
Exclusion Criteria:
- WHO ECOG stage III or IV ;
- Patient suffering from a major physical disability (hemiplegia, paraplegia, myopathy, amputation of a limb);
- Any alteration of comprehension capacities making self-evaluation impossible;
- Protected adult;
- Patient not affiliated to a national health insurance scheme;
- Pregnant or nursing women.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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average time wearing the accelerometer, in hours
大体时间：every 2 weeks for 6 months
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the amount of time the accelerometer is not worn will be estimated using the standard deviation and range of acceleration in each of the 3 axes, calculated for consecutive 15-minute windows
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every 2 weeks for 6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月2日
初级完成 (实际的)
2021年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月30日
首次发布 (实际的)
2018年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月25日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DROUILLARD AOI 2017
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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