Ambulatory Measurement of Physical Activity in Pancreatic Cancer Patients (ARABICA)
2022. január 25. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Pancreatic cancer is the 5th leading cause of death from cancer in France.
When chemotherapy can be proposed, the choice of treatment is currently based on the patient's profile and expected tolerance.
The endpoints currently used in trials, such as time to therapeutic failure, do not take into account the patient's experience of the disease.
The use of quality of life questionnaires is often proposed, but frequent missing data and filling time can be a problem.
In oncology, some studies have demonstrated, through questionnaires, the link between physical activity and quality of life.
In this situation, ambulatory measurement of physical activity by wrist actimetry could be an integrative reflection of the impact of the disease and treatment (efficacy, tolerance) on patients.
This type of evaluation, if accepted by patients, could usefully complement the measurement of quality of life in this population.
No study has specifically looked at the use of devices of this type in the context of digestive cancer.
The investigators propose to evaluate the acceptance of this type of device by pancreatic cancer patients receiving chemotherapy before evaluating its potential interest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
patients followed in the hospital unit
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patient with unresectable pancreatic adenocarcinoma for whom an indication for chemotherapy has been decided upon after a multidisciplinary consultation meeting;
- Adult patient;
- Patients able to understand spoken and written French,
- Patient has given consent.
Exclusion Criteria:
- WHO ECOG stage III or IV ;
- Patient suffering from a major physical disability (hemiplegia, paraplegia, myopathy, amputation of a limb);
- Any alteration of comprehension capacities making self-evaluation impossible;
- Protected adult;
- Patient not affiliated to a national health insurance scheme;
- Pregnant or nursing women.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
average time wearing the accelerometer, in hours
Időkeret: every 2 weeks for 6 months
|
the amount of time the accelerometer is not worn will be estimated using the standard deviation and range of acceleration in each of the 3 axes, calculated for consecutive 15-minute windows
|
every 2 weeks for 6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DROUILLARD AOI 2017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .