Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ambulatory Measurement of Physical Activity in Pancreatic Cancer Patients (ARABICA)

25. ledna 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Pancreatic cancer is the 5th leading cause of death from cancer in France. When chemotherapy can be proposed, the choice of treatment is currently based on the patient's profile and expected tolerance. The endpoints currently used in trials, such as time to therapeutic failure, do not take into account the patient's experience of the disease. The use of quality of life questionnaires is often proposed, but frequent missing data and filling time can be a problem. In oncology, some studies have demonstrated, through questionnaires, the link between physical activity and quality of life. In this situation, ambulatory measurement of physical activity by wrist actimetry could be an integrative reflection of the impact of the disease and treatment (efficacy, tolerance) on patients. This type of evaluation, if accepted by patients, could usefully complement the measurement of quality of life in this population. No study has specifically looked at the use of devices of this type in the context of digestive cancer. The investigators propose to evaluate the acceptance of this type of device by pancreatic cancer patients receiving chemotherapy before evaluating its potential interest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

patients followed in the hospital unit

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient with unresectable pancreatic adenocarcinoma for whom an indication for chemotherapy has been decided upon after a multidisciplinary consultation meeting;
  • Adult patient;
  • Patients able to understand spoken and written French,
  • Patient has given consent.

Exclusion Criteria:

  • WHO ECOG stage III or IV ;
  • Patient suffering from a major physical disability (hemiplegia, paraplegia, myopathy, amputation of a limb);
  • Any alteration of comprehension capacities making self-evaluation impossible;
  • Protected adult;
  • Patient not affiliated to a national health insurance scheme;
  • Pregnant or nursing women.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
average time wearing the accelerometer, in hours
Časové okno: every 2 weeks for 6 months
the amount of time the accelerometer is not worn will be estimated using the standard deviation and range of acceleration in each of the 3 axes, calculated for consecutive 15-minute windows
every 2 weeks for 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DROUILLARD AOI 2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na wrist-worn accelerometer

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit