Ambulatory Measurement of Physical Activity in Pancreatic Cancer Patients (ARABICA)
tiistai 25. tammikuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Pancreatic cancer is the 5th leading cause of death from cancer in France.
When chemotherapy can be proposed, the choice of treatment is currently based on the patient's profile and expected tolerance.
The endpoints currently used in trials, such as time to therapeutic failure, do not take into account the patient's experience of the disease.
The use of quality of life questionnaires is often proposed, but frequent missing data and filling time can be a problem.
In oncology, some studies have demonstrated, through questionnaires, the link between physical activity and quality of life.
In this situation, ambulatory measurement of physical activity by wrist actimetry could be an integrative reflection of the impact of the disease and treatment (efficacy, tolerance) on patients.
This type of evaluation, if accepted by patients, could usefully complement the measurement of quality of life in this population.
No study has specifically looked at the use of devices of this type in the context of digestive cancer.
The investigators propose to evaluate the acceptance of this type of device by pancreatic cancer patients receiving chemotherapy before evaluating its potential interest.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
patients followed in the hospital unit
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient with unresectable pancreatic adenocarcinoma for whom an indication for chemotherapy has been decided upon after a multidisciplinary consultation meeting;
- Adult patient;
- Patients able to understand spoken and written French,
- Patient has given consent.
Exclusion Criteria:
- WHO ECOG stage III or IV ;
- Patient suffering from a major physical disability (hemiplegia, paraplegia, myopathy, amputation of a limb);
- Any alteration of comprehension capacities making self-evaluation impossible;
- Protected adult;
- Patient not affiliated to a national health insurance scheme;
- Pregnant or nursing women.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
average time wearing the accelerometer, in hours
Aikaikkuna: every 2 weeks for 6 months
|
the amount of time the accelerometer is not worn will be estimated using the standard deviation and range of acceleration in each of the 3 axes, calculated for consecutive 15-minute windows
|
every 2 weeks for 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DROUILLARD AOI 2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset wrist-worn accelerometer
-
Melissa Voigt HansenValmisRintasyöpä | Ahdistus | VuorokausirytmihäiriötTanska