Ambulatory Measurement of Physical Activity in Pancreatic Cancer Patients (ARABICA)
25 января 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Pancreatic cancer is the 5th leading cause of death from cancer in France.
When chemotherapy can be proposed, the choice of treatment is currently based on the patient's profile and expected tolerance.
The endpoints currently used in trials, such as time to therapeutic failure, do not take into account the patient's experience of the disease.
The use of quality of life questionnaires is often proposed, but frequent missing data and filling time can be a problem.
In oncology, some studies have demonstrated, through questionnaires, the link between physical activity and quality of life.
In this situation, ambulatory measurement of physical activity by wrist actimetry could be an integrative reflection of the impact of the disease and treatment (efficacy, tolerance) on patients.
This type of evaluation, if accepted by patients, could usefully complement the measurement of quality of life in this population.
No study has specifically looked at the use of devices of this type in the context of digestive cancer.
The investigators propose to evaluate the acceptance of this type of device by pancreatic cancer patients receiving chemotherapy before evaluating its potential interest.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
patients followed in the hospital unit
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient with unresectable pancreatic adenocarcinoma for whom an indication for chemotherapy has been decided upon after a multidisciplinary consultation meeting;
- Adult patient;
- Patients able to understand spoken and written French,
- Patient has given consent.
Exclusion Criteria:
- WHO ECOG stage III or IV ;
- Patient suffering from a major physical disability (hemiplegia, paraplegia, myopathy, amputation of a limb);
- Any alteration of comprehension capacities making self-evaluation impossible;
- Protected adult;
- Patient not affiliated to a national health insurance scheme;
- Pregnant or nursing women.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
average time wearing the accelerometer, in hours
Временное ограничение: every 2 weeks for 6 months
|
the amount of time the accelerometer is not worn will be estimated using the standard deviation and range of acceleration in each of the 3 axes, calculated for consecutive 15-minute windows
|
every 2 weeks for 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DROUILLARD AOI 2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования wrist-worn accelerometer
-
Pacific UniversityЗавершенный
-
Melissa Voigt HansenЗавершенныйРак молочной железы | Беспокойство | Нарушения циркадного ритмаДания