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Estimating Usual Iodine Intake From Spot Urinary Iodine Concentrations (ITURN)

2022年5月26日 更新者:Maria Andersson、Swiss Federal Institute of Technology

Estimating the Usual Iodine Intake From Spot Urinary Iodine Concentrations to Obtain the Prevalence of Inadequate or Excess Iodine Intake in School-aged Children and Adults

The overall objective of this study is to develop a reliable method to obtain habitual iodine intakes from spot urinary iodine concentration (UIC) and to assess the prevalence of inadequate iodine intake in school-age children and women of reproductive age. We will evaluate different methods to estimate iodine intake from UIC and estimate the prevalence of inadequate and excess iodine intake in UIC studies conducted in populations with low, adequate and high iodine intakes using the the established estimated average requirement (EAR)/Tolerable Upper Intake Level (UL) cut-point method.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1592

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦
        • Almazov Medical Research Center
    • Morobe
      • Sia、Morobe、巴布亚新几内亚
        • University of Papua New Guinea

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Apparently healthy school-age children and women of reproductive age

描述

Inclusion Criteria:

  • lived in study area >= 12 months
  • no reported intake of Amiodarone
  • no history of thyroid dysfunction / goiter (past & present)
  • no exposure to iodine containing contrast agents within the last 12 months

Second arm: Women aged 18 - 49, exclusion / inclusion criteria apply, plus non-pregnant, non-lactating.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:生态或社区
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
St. Petersburg: School aged children
Generally healthy 9 to 12 years old children
St. Petersburg: Women of reproductive age
Generally healthy non-pregnant, non-lactating women between 18 and 44 years of age
Papua New Guinea: School aged children
Generally healthy 9 to 12 years old children

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Estimated iodine intake
大体时间:17 months
Estimated daily iodine intake of the study population derived from urinary iodine and creatinine concentrations measured in spot urine samples
17 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Urinary iodine concentration
大体时间:17 months
Measured in spot urine samples and 24 h urine collections
17 months
Urinary creatinine concentration
大体时间:17 months
Measured in spot urine samples and 24 h urine collections
17 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年2月21日

研究完成 (实际的)

2020年2月21日

研究注册日期

首次提交

2018年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月18日

首次发布 (实际的)

2018年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月26日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • ITURN

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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