- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03602404
Estimating Usual Iodine Intake From Spot Urinary Iodine Concentrations (ITURN)
torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: Maria Andersson, Swiss Federal Institute of Technology
Estimating the Usual Iodine Intake From Spot Urinary Iodine Concentrations to Obtain the Prevalence of Inadequate or Excess Iodine Intake in School-aged Children and Adults
The overall objective of this study is to develop a reliable method to obtain habitual iodine intakes from spot urinary iodine concentration (UIC) and to assess the prevalence of inadequate iodine intake in school-age children and women of reproductive age.
We will evaluate different methods to estimate iodine intake from UIC and estimate the prevalence of inadequate and excess iodine intake in UIC studies conducted in populations with low, adequate and high iodine intakes using the the established estimated average requirement (EAR)/Tolerable Upper Intake Level (UL) cut-point method.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1592
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Morobe
-
Sia, Morobe, Papua-Uusi-Guinea
- University of Papua New Guinea
-
-
-
-
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Almazov Medical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Apparently healthy school-age children and women of reproductive age
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- lived in study area >= 12 months
- no reported intake of Amiodarone
- no history of thyroid dysfunction / goiter (past & present)
- no exposure to iodine containing contrast agents within the last 12 months
Second arm: Women aged 18 - 49, exclusion / inclusion criteria apply, plus non-pregnant, non-lactating.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
St. Petersburg: School aged children
Generally healthy 9 to 12 years old children
|
|
St. Petersburg: Women of reproductive age
Generally healthy non-pregnant, non-lactating women between 18 and 44 years of age
|
|
Papua New Guinea: School aged children
Generally healthy 9 to 12 years old children
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estimated iodine intake
Aikaikkuna: 17 months
|
Estimated daily iodine intake of the study population derived from urinary iodine and creatinine concentrations measured in spot urine samples
|
17 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urinary iodine concentration
Aikaikkuna: 17 months
|
Measured in spot urine samples and 24 h urine collections
|
17 months
|
|
Urinary creatinine concentration
Aikaikkuna: 17 months
|
Measured in spot urine samples and 24 h urine collections
|
17 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITURN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jodin puute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat