Estimating Usual Iodine Intake From Spot Urinary Iodine Concentrations (ITURN)
26 de mayo de 2022 actualizado por: Maria Andersson, Swiss Federal Institute of Technology
Estimating the Usual Iodine Intake From Spot Urinary Iodine Concentrations to Obtain the Prevalence of Inadequate or Excess Iodine Intake in School-aged Children and Adults
The overall objective of this study is to develop a reliable method to obtain habitual iodine intakes from spot urinary iodine concentration (UIC) and to assess the prevalence of inadequate iodine intake in school-age children and women of reproductive age.
We will evaluate different methods to estimate iodine intake from UIC and estimate the prevalence of inadequate and excess iodine intake in UIC studies conducted in populations with low, adequate and high iodine intakes using the the established estimated average requirement (EAR)/Tolerable Upper Intake Level (UL) cut-point method.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1592
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint Petersburg, Federación Rusa
- Almazov Medical Research Center
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Morobe
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Sia, Morobe, Papúa Nueva Guinea
- University of Papua New Guinea
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Apparently healthy school-age children and women of reproductive age
Descripción
Inclusion Criteria:
- lived in study area >= 12 months
- no reported intake of Amiodarone
- no history of thyroid dysfunction / goiter (past & present)
- no exposure to iodine containing contrast agents within the last 12 months
Second arm: Women aged 18 - 49, exclusion / inclusion criteria apply, plus non-pregnant, non-lactating.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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St. Petersburg: School aged children
Generally healthy 9 to 12 years old children
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St. Petersburg: Women of reproductive age
Generally healthy non-pregnant, non-lactating women between 18 and 44 years of age
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Papua New Guinea: School aged children
Generally healthy 9 to 12 years old children
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estimated iodine intake
Periodo de tiempo: 17 months
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Estimated daily iodine intake of the study population derived from urinary iodine and creatinine concentrations measured in spot urine samples
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17 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Urinary iodine concentration
Periodo de tiempo: 17 months
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Measured in spot urine samples and 24 h urine collections
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17 months
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Urinary creatinine concentration
Periodo de tiempo: 17 months
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Measured in spot urine samples and 24 h urine collections
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17 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
21 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
21 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ITURN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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