- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03602404
Estimating Usual Iodine Intake From Spot Urinary Iodine Concentrations (ITURN)
26 maj 2022 uppdaterad av: Maria Andersson, Swiss Federal Institute of Technology
Estimating the Usual Iodine Intake From Spot Urinary Iodine Concentrations to Obtain the Prevalence of Inadequate or Excess Iodine Intake in School-aged Children and Adults
The overall objective of this study is to develop a reliable method to obtain habitual iodine intakes from spot urinary iodine concentration (UIC) and to assess the prevalence of inadequate iodine intake in school-age children and women of reproductive age.
We will evaluate different methods to estimate iodine intake from UIC and estimate the prevalence of inadequate and excess iodine intake in UIC studies conducted in populations with low, adequate and high iodine intakes using the the established estimated average requirement (EAR)/Tolerable Upper Intake Level (UL) cut-point method.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1592
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Morobe
-
Sia, Morobe, Papua Nya Guinea
- University of Papua New Guinea
-
-
-
-
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen
- Almazov Medical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Apparently healthy school-age children and women of reproductive age
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- lived in study area >= 12 months
- no reported intake of Amiodarone
- no history of thyroid dysfunction / goiter (past & present)
- no exposure to iodine containing contrast agents within the last 12 months
Second arm: Women aged 18 - 49, exclusion / inclusion criteria apply, plus non-pregnant, non-lactating.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
St. Petersburg: School aged children
Generally healthy 9 to 12 years old children
|
|
St. Petersburg: Women of reproductive age
Generally healthy non-pregnant, non-lactating women between 18 and 44 years of age
|
|
Papua New Guinea: School aged children
Generally healthy 9 to 12 years old children
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Estimated iodine intake
Tidsram: 17 months
|
Estimated daily iodine intake of the study population derived from urinary iodine and creatinine concentrations measured in spot urine samples
|
17 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinary iodine concentration
Tidsram: 17 months
|
Measured in spot urine samples and 24 h urine collections
|
17 months
|
|
Urinary creatinine concentration
Tidsram: 17 months
|
Measured in spot urine samples and 24 h urine collections
|
17 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
21 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
21 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2018
Första postat (Faktisk)
26 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ITURN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Jodbrist
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
University of PaviaAnmälan via inbjudanTransversell Maxillär DeficiencyItalien
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Cairo UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
Damascus UniversityAvslutadSkelett Maxillär Transversal DeficiencySyrien Arabrepubliken
-
Ain Shams UniversityRekryteringTransversell Maxillär Deficiency | Maxillär expansionEgypten
-
Mahidol UniversityHar inte rekryterat ännuTransversell Maxillär Deficiency | Skelettklass III malocclusionThailand