Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Estimating Usual Iodine Intake From Spot Urinary Iodine Concentrations (ITURN)

2022. május 26. frissítette: Maria Andersson, Swiss Federal Institute of Technology

Estimating the Usual Iodine Intake From Spot Urinary Iodine Concentrations to Obtain the Prevalence of Inadequate or Excess Iodine Intake in School-aged Children and Adults

The overall objective of this study is to develop a reliable method to obtain habitual iodine intakes from spot urinary iodine concentration (UIC) and to assess the prevalence of inadequate iodine intake in school-age children and women of reproductive age. We will evaluate different methods to estimate iodine intake from UIC and estimate the prevalence of inadequate and excess iodine intake in UIC studies conducted in populations with low, adequate and high iodine intakes using the the established estimated average requirement (EAR)/Tolerable Upper Intake Level (UL) cut-point method.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1592

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció
        • Almazov Medical Research Center
    • Morobe
      • Sia, Morobe, Pápua Új-Guinea
        • University of Papua New Guinea

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Apparently healthy school-age children and women of reproductive age

Leírás

Inclusion Criteria:

  • lived in study area >= 12 months
  • no reported intake of Amiodarone
  • no history of thyroid dysfunction / goiter (past & present)
  • no exposure to iodine containing contrast agents within the last 12 months

Second arm: Women aged 18 - 49, exclusion / inclusion criteria apply, plus non-pregnant, non-lactating.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
St. Petersburg: School aged children
Generally healthy 9 to 12 years old children
St. Petersburg: Women of reproductive age
Generally healthy non-pregnant, non-lactating women between 18 and 44 years of age
Papua New Guinea: School aged children
Generally healthy 9 to 12 years old children

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Estimated iodine intake
Időkeret: 17 months
Estimated daily iodine intake of the study population derived from urinary iodine and creatinine concentrations measured in spot urine samples
17 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Urinary iodine concentration
Időkeret: 17 months
Measured in spot urine samples and 24 h urine collections
17 months
Urinary creatinine concentration
Időkeret: 17 months
Measured in spot urine samples and 24 h urine collections
17 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ITURN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Jódhiány

Iratkozz fel