TAP 阻滞在单吻合胃旁路术中控制疼痛
2018年12月12日 更新者：Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General Universitario Elche
腹横肌平面 (TAP) 阻滞作为单吻合胃旁路术 (OAGB) 疼痛控制的多模式镇痛
患者将被随机分为两组：
- TAP：接受 TAP 阻滞的患者，与静脉内对乙酰氨基酚镇痛相关
- IV：仅接受静脉内对乙酰氨基酚镇痛的患者
将在手术后 24 小时评估术后疼痛。
研究概览
详细说明
患者将被随机分为两组：
- TAP：接受 TAP 阻断的患者，与静脉内对乙酰氨基酚镇痛 (1g/6h) 相关
- IV：仅接受静脉内对乙酰氨基酚镇痛（1g/6h）的患者
手术后 24 小时的术后疼痛将通过视觉类比量表 (VAS) 进行评估，范围从 0 到 100 毫米。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受单吻合胃旁路术 (OAGB) 作为主要减肥手术的患者
排除标准：
- 接受 OAGB 作为修正手术的患者
- 接受其他减肥手术的患者
- 在同一手术过程中接受额外手术的患者（束带移除、胆囊切除术、疝成形术或食管裂孔疝治疗）
- 对局麻药有过敏史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：腹横肌平面阻滞
患者将接受腹横肌平原阻滞，并伴有静脉镇痛
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患者将接受布比卡因 0.25% 30ml 腹横肌平面阻滞，应用于腹内斜肌和腹横肌之间的平面。
注射将在端口位置的两侧进行，在同一水平面上进行。
将给予对乙酰氨基酚 1g/6h iv
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有源比较器：静脉镇痛
患者将接受对乙酰氨基酚（1g/6h）静脉镇痛
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将给予对乙酰氨基酚 1g/6h iv
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：手术后24小时
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疼痛将在手术后 24 小时通过视觉类比量表进行评估，范围从 0 到 100 毫米
|
手术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Damian Garcia, MD, PhD、Hospital Rey Juan Carlos
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年12月13日
初级完成 (预期的)
2019年4月30日
研究完成 (预期的)
2019年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月12日
首次发布 (实际的)
2018年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月12日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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