Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAP-esto kivunhallintaan yhden anastomoosin mahalaukun ohitusleikkauksessa

keskiviikko 12. joulukuuta 2018 päivittänyt: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Transversus Abdominis Plane (TAP) -esto multimodaalisena analgesiana kivunhallintaan yhden anastomoosin mahalaukun ohitusleikkauksessa (OAGB)

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:

  • TAP: Potilaat, joille tehdään TAP-salpaus, joka liittyy suonensisäiseen asetaminofeenianalgesiaan
  • IV: Potilaat, jotka saavat vain suonensisäistä asetaminofeenikipulääkitystä

Leikkauksen jälkeinen kipu 24 tunnin kuluttua leikkauksesta arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:

  • TAP: Potilaat, joille tehdään TAP-salpaus, joka liittyy suonensisäiseen asetaminofeenianalgesiaan (1g/6h)
  • IV: Potilaat, jotka saavat vain laskimonsisäistä asetaminofeenikipulääkitystä (1g/6h)

Leikkauksen jälkeinen kipu 24 tuntia leikkauksen jälkeen arvioidaan Visual Analogic Scale (VAS) -asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 - 100 mm.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään yhden anastomoosin mahalaukun ohitusleikkaus (OAGB) ensisijaisena bariatrisena toimenpidenä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään OAGB korjaustoimenpiteenä
  • Potilaat, joille tehdään muita bariatrisia toimenpiteitä
  • Potilaat, joille tehdään lisäkirurgisia toimenpiteitä saman leikkauksen aikana (nauhan poisto, kolekystektomia, hernioplastia tai hiataltyrähoito)
  • Potilaat, joilla on ollut allergia paikallispuudutetta koskeville lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transversus abdominis tavallinen esto
Potilaille tehdään Transversus abdominis -salpaus, joka liittyy suonensisäiseen analgesiaan
Menettely: Transversus abdominis tasossa esto
Potilaat läpikäyvät Transversus abdominis -tason salpauksen Bupivacaine 0,25 % 30 ml:lla, jota levitetään sisäisen viistolihaksen ja poikkivatsan väliseen tasoon. Injektio suoritetaan sivusuunnassa porttikohtiin, kahdenvälisesti samoilla tasoilla.
Lääke: Laskimonsisäinen analgesia
Asetaminofeenia 1g/6h iv
Active Comparator: Laskimonsisäinen analgesia
Potilaat saavat laskimonsisäistä analgesiaa asetaminofeenilla (1g/6h)
Lääke: Laskimonsisäinen analgesia
Asetaminofeenia 1g/6h iv

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu arvioidaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 - 100 mm
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital General Universitario Elche

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Damian Garcia, MD, PhD, Hospital Rey Juan Carlos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HRJC 18-14

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Transversus abdominis tasossa esto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa