Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda TAP pro kontrolu bolesti při bypassu žaludku s jednou anastomózou

12. prosince 2018 aktualizováno: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Blokáda transversus abdominis roviny (TAP) jako multimodální analgezie pro kontrolu bolesti při bypassu žaludku s jednou anastomózou (OAGB)

Pacienti budou randomizováni do 2 skupin:

  • TAP: Pacienti podstupující blokádu TAP spojenou s intravenózní analgezií acetaminofenem
  • IV: Pacienti, kteří dostávají pouze intravenózní acetaminofenovou analgezii

Pooperační bolest bude hodnocena 24 hodin po operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou randomizováni do 2 skupin:

  • TAP: Pacienti podstupující TAP blokádu spojenou s intravenózní analgezií paracetamolem (1g/6h)
  • IV: Pacienti, kteří dostávají pouze intravenózní acetaminofenovou analgezii (1g/6h)

Pooperační bolest 24 hodin po operaci bude hodnocena pomocí vizuální analogické škály (VAS) v rozsahu od 0 do 100 mm.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující žaludeční bypass One-anastomosis (OAGB) jako primární bariatrický výkon

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující OAGB jako revizní proceduru
  • Pacienti podstupující další bariatrické výkony
  • Pacienti podstupující další chirurgické zákroky během stejného chirurgického zákroku (odstranění pruhu, cholecystektomie, hernioplastika nebo léčba hiátové kýly)
  • Pacienti s anamnézou alergie na lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prostá blokáda transversus abdominis
Pacienti podstoupí prostou blokádu Transversus abdominis spojenou s intravenózní analgezií
Postup: Blokáda roviny transversus abdominis
Pacienti podstoupí blokádu roviny transversus abdominis s Bupivakainem 0,25% 30ml, aplikovaným v rovině mezi vnitřním šikmým svalem a trasnversus abdominis. Injekce bude provedena laterálně do míst portů, bilaterálně ve stejných úrovních.
Lék: Intravenózní analgezie
Bude podán acetaminofen 1g/6h iv
Aktivní komparátor: Intravenózní analgezie
Pacienti dostanou intravenózní analgezii s acetaminofenem (1g/6h)
Lék: Intravenózní analgezie
Bude podán acetaminofen 1g/6h iv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin po operaci
Bolest bude hodnocena 24 hodin po operaci pomocí vizuální analogické stupnice v rozsahu od 0 do 100 mm
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital General Universitario Elche

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Damian Garcia, MD, PhD, Hospital Rey Juan Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

13. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HRJC 18-14

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Blokáda roviny transversus abdominis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit