Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TAP-blokade til smertekontrol i gastrisk bypass med én anastomose

12. december 2018 opdateret af: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Transversus Abdominis Plane (TAP) blokade som multimodal analgesi til smertekontrol i én-anastomose gastrisk bypass (OAGB)

Patienterne vil blive randomiseret i 2 grupper:

  • TAP: Patienter, der gennemgår TAP-blokade, forbundet med intravenøs Acetaminophen-analgesi
  • IV: Patienter, der kun får intravenøs Acetaminophen-analgesi

Postoperative smerter 24 timer efter operationen vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive randomiseret i 2 grupper:

  • TAP: Patienter, der gennemgår TAP-blokade, forbundet med intravenøs Acetaminophen-analgesi (1g/6t)
  • IV: Patienter, der kun får intravenøs Acetaminophen-analgesi (1g/6t)

Postoperative smerter 24 timer efter operationen vil blive evalueret med en visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 til 100 mm.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår én-anastomose gastrisk bypass (OAGB) som primær bariatrisk procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår OAGB som revisionsprocedure
  • Patienter, der gennemgår andre bariatriske procedurer
  • Patienter, der gennemgår yderligere kirurgiske procedurer under den samme kirurgiske handling (båndfjernelse, kolecystektomi, hernioplastik eller hiatal brokbehandling)
  • Patienter med historie med påstand om lokalbedøvelsesmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transversus abdominis almindelig blokade
Patienterne vil gennemgå Transversus abdominis almindelig blokade, forbundet med intravenøs analgesi
Procedure: Transversus abdominis plan blokade
Patienterne vil gennemgå Transversus abdominis plan blokade med Bupivacaine 0,25% 30ml, påført i planet mellem den indre skrå muskel og trasnversus abdominis. Injektionen vil blive udført lateralt til havnepladserne, bilateralt på samme niveauer.
Medicin: Intravenøs analgesi
Acetaminophen 1g/6t iv vil blive administreret
Aktiv komparator: Intravenøs analgesi
Patienterne vil modtage intravenøs analgesi med Acetaminophen (1g/6t)
Medicin: Intravenøs analgesi
Acetaminophen 1g/6t iv vil blive administreret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Smerter vil blive vurderet 24 timer efter operationen med en visuel analog skala, der spænder fra 0 til 100 mm
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Efterforskere

  • Studieleder: Damian Garcia, MD, PhD, Hospital Rey Juan Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

13. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2018

Først opslået (Faktiske)

13. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRJC 18-14

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Transversus abdominis plan blokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner