A Rehabilitation Tool to Determine Patient's Stay in Hospital After Joint Replacement
2022年6月29日 更新者：Derek Amanatullah
This is the research study of a rehabilitation tool that informs, guides and empowers clinicians to care for their patients.
We hope to learn ways to improve patient outcomes, reduce costs and increase value to the healthcare system
研究概览
详细说明
The investigator hope to learn co-relation between the rehab tool and clinical findings and analyse association if any.
Rehab tool will optimize care according to the patient's specific needs and provided insights to patients length of stay in the hospital.
these data driven insights will be used to observe correlation between machine and clinic data
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Redwood City、California、美国、94063
- Stanford outpatient center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patient scheduled for Primary unilateral total joint replacement
- Patient age should be more than or equal to 18 years.
- Patient must speak English
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing bilateral primary knee replacement surgery
- Patients undergoing revision knee replacement surgery
- No uncorrectable deformity
- No deformity greater than 15 degree
- No hip arthritis
- No wheelchair dependency
- Patients not willing and capable to sign the written informed consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Experimental
The application used is build upon the company's category-defining, FDA- cleared Virtual Exercise Rehabilitation Assistant (VERA™) and create a platform that streamlines the performance and management of post-acute care physical therapy.
The rehab tool will provide us with functional outcome score.
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A software system used with the Microsoft Kinect intended to support the physical rehabilitation of adults in the clinic and at home.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Length of Stay in Hospital Through Discharge
大体时间：Up to 2 days
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Up to 2 days
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Number of Participants Requiring Gait Aid Use
大体时间：3 months post operative visit
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The gait aide use ranges in the order of decreasing performance as Nothing > Cane > crutch > walker.
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3 months post operative visit
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Knee Society Score (KSS)
大体时间：3 months post operative visit
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To assess the effectiveness of the device by calculating knee society score (KSS) after surgery.
The scale ranges from 0-100 with grading as Score 80-100 - Excellent Score 70-79 - Good Score 60-69 - Fair Score below 60 - Poor
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3 months post operative visit
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Knee Range of Motion
大体时间：3 months post operative visit
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To assess the effectiveness of the device by calculating range of motion (maximum degrees)
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3 months post operative visit
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月26日
初级完成 (实际的)
2020年3月10日
研究完成 (实际的)
2020年3月10日
研究注册日期
首次提交
2018年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月13日
首次发布 (实际的)
2018年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月29日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 46061
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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