- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03776357
A Rehabilitation Tool to Determine Patient's Stay in Hospital After Joint Replacement
29 июня 2022 г. обновлено: Derek Amanatullah
This is the research study of a rehabilitation tool that informs, guides and empowers clinicians to care for their patients.
We hope to learn ways to improve patient outcomes, reduce costs and increase value to the healthcare system
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The investigator hope to learn co-relation between the rehab tool and clinical findings and analyse association if any.
Rehab tool will optimize care according to the patient's specific needs and provided insights to patients length of stay in the hospital.
these data driven insights will be used to observe correlation between machine and clinic data
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
- Stanford outpatient center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient scheduled for Primary unilateral total joint replacement
- Patient age should be more than or equal to 18 years.
- Patient must speak English
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing bilateral primary knee replacement surgery
- Patients undergoing revision knee replacement surgery
- No uncorrectable deformity
- No deformity greater than 15 degree
- No hip arthritis
- No wheelchair dependency
- Patients not willing and capable to sign the written informed consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Experimental
The application used is build upon the company's category-defining, FDA- cleared Virtual Exercise Rehabilitation Assistant (VERA™) and create a platform that streamlines the performance and management of post-acute care physical therapy.
The rehab tool will provide us with functional outcome score.
|
A software system used with the Microsoft Kinect intended to support the physical rehabilitation of adults in the clinic and at home.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Length of Stay in Hospital Through Discharge
Временное ограничение: Up to 2 days
|
Up to 2 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Number of Participants Requiring Gait Aid Use
Временное ограничение: 3 months post operative visit
|
The gait aide use ranges in the order of decreasing performance as Nothing > Cane > crutch > walker.
|
3 months post operative visit
|
Knee Society Score (KSS)
Временное ограничение: 3 months post operative visit
|
To assess the effectiveness of the device by calculating knee society score (KSS) after surgery.
The scale ranges from 0-100 with grading as Score 80-100 - Excellent Score 70-79 - Good Score 60-69 - Fair Score below 60 - Poor
|
3 months post operative visit
|
Knee Range of Motion
Временное ограничение: 3 months post operative visit
|
To assess the effectiveness of the device by calculating range of motion (maximum degrees)
|
3 months post operative visit
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 46061
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования VERA clinic
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueЕще не набирают
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton Academic Health Sciences...ЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Сахарный диабетКанада
-
University of ManchesterРекрутинг
-
Abbott Medical DevicesАктивный, не рекрутирующийБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты, Испания, Германия, Соединенное Королевство
-
Universitas PadjadjaranЗавершенныйРазноцветный лишайИндонезия
-
Reichert, Inc.ЗавершенныйГлаукома | Внутриглазное давлениеСоединенные Штаты
-
University of OttawaЗавершенныйВыгорание, Профессионал | Стресс, Эмоциональное | УстойчивостьКанада
-
University of California, San FranciscoЗавершенныйГипертония | Почечная недостаточность, хроническаяСоединенные Штаты
-
Juan-Víctor Lorente, MD, PhDЗавершенный
-
Imperial College LondonПрекращеноВарикозное расширение венСоединенное Королевство