- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03776357
A Rehabilitation Tool to Determine Patient's Stay in Hospital After Joint Replacement
2022. június 29. frissítette: Derek Amanatullah
This is the research study of a rehabilitation tool that informs, guides and empowers clinicians to care for their patients.
We hope to learn ways to improve patient outcomes, reduce costs and increase value to the healthcare system
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The investigator hope to learn co-relation between the rehab tool and clinical findings and analyse association if any.
Rehab tool will optimize care according to the patient's specific needs and provided insights to patients length of stay in the hospital.
these data driven insights will be used to observe correlation between machine and clinic data
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Redwood City, California, Egyesült Államok, 94063
- Stanford outpatient center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patient scheduled for Primary unilateral total joint replacement
- Patient age should be more than or equal to 18 years.
- Patient must speak English
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing bilateral primary knee replacement surgery
- Patients undergoing revision knee replacement surgery
- No uncorrectable deformity
- No deformity greater than 15 degree
- No hip arthritis
- No wheelchair dependency
- Patients not willing and capable to sign the written informed consent
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Experimental
The application used is build upon the company's category-defining, FDA- cleared Virtual Exercise Rehabilitation Assistant (VERA™) and create a platform that streamlines the performance and management of post-acute care physical therapy.
The rehab tool will provide us with functional outcome score.
|
A software system used with the Microsoft Kinect intended to support the physical rehabilitation of adults in the clinic and at home.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Length of Stay in Hospital Through Discharge
Időkeret: Up to 2 days
|
Up to 2 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Number of Participants Requiring Gait Aid Use
Időkeret: 3 months post operative visit
|
The gait aide use ranges in the order of decreasing performance as Nothing > Cane > crutch > walker.
|
3 months post operative visit
|
Knee Society Score (KSS)
Időkeret: 3 months post operative visit
|
To assess the effectiveness of the device by calculating knee society score (KSS) after surgery.
The scale ranges from 0-100 with grading as Score 80-100 - Excellent Score 70-79 - Good Score 60-69 - Fair Score below 60 - Poor
|
3 months post operative visit
|
Knee Range of Motion
Időkeret: 3 months post operative visit
|
To assess the effectiveness of the device by calculating range of motion (maximum degrees)
|
3 months post operative visit
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 46061
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a VERA clinic
-
Kaiser PermanenteMég nincs toborzás
-
DongGuk UniversityBefejezveEndotracheális csőKoreai Köztársaság
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of Missouri-Columbia; University of UtahToborzás
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton Academic Health Sciences...BefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Diabetes mellitusKanada
-
Ulf Dornseifer, MDBefejezveMikrokeringés | Hőszabályozás | Ingyenes FlapNémetország
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern California; Cedars-Sinai Medical CenterAktív, nem toborzó1-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok
-
University Hospital, GenevaToborzás
-
University College CorkSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins; Cork University Hospital és más munkatársakAktív, nem toborzóMéhnyakrák | Mellrák | Endometrium rák | TúlélőképességÍrország
-
University of OttawaBefejezveKiégés, profi | Stressz, érzelmi | Ellenálló képességKanada