Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Rehabilitation Tool to Determine Patient's Stay in Hospital After Joint Replacement

29. juni 2022 oppdatert av: Derek Amanatullah
This is the research study of a rehabilitation tool that informs, guides and empowers clinicians to care for their patients. We hope to learn ways to improve patient outcomes, reduce costs and increase value to the healthcare system

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The investigator hope to learn co-relation between the rehab tool and clinical findings and analyse association if any. Rehab tool will optimize care according to the patient's specific needs and provided insights to patients length of stay in the hospital. these data driven insights will be used to observe correlation between machine and clinic data

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Redwood City, California, Forente stater, 94063
        • Stanford outpatient center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient scheduled for Primary unilateral total joint replacement
  • Patient age should be more than or equal to 18 years.
  • Patient must speak English

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing bilateral primary knee replacement surgery
  • Patients undergoing revision knee replacement surgery
  • No uncorrectable deformity
  • No deformity greater than 15 degree
  • No hip arthritis
  • No wheelchair dependency
  • Patients not willing and capable to sign the written informed consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Experimental
The application used is build upon the company's category-defining, FDA- cleared Virtual Exercise Rehabilitation Assistant (VERA™) and create a platform that streamlines the performance and management of post-acute care physical therapy. The rehab tool will provide us with functional outcome score.
Enhet: VERA clinic
A software system used with the Microsoft Kinect intended to support the physical rehabilitation of adults in the clinic and at home.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Length of Stay in Hospital Through Discharge
Tidsramme: Up to 2 days
Up to 2 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants Requiring Gait Aid Use
Tidsramme: 3 months post operative visit
The gait aide use ranges in the order of decreasing performance as Nothing > Cane > crutch > walker.
3 months post operative visit
Knee Society Score (KSS)
Tidsramme: 3 months post operative visit
To assess the effectiveness of the device by calculating knee society score (KSS) after surgery. The scale ranges from 0-100 with grading as Score 80-100 - Excellent Score 70-79 - Good Score 60-69 - Fair Score below 60 - Poor
3 months post operative visit
Knee Range of Motion
Tidsramme: 3 months post operative visit
To assess the effectiveness of the device by calculating range of motion (maximum degrees)
3 months post operative visit

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Derek Amanatullah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 46061

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere