Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Rehabilitation Tool to Determine Patient's Stay in Hospital After Joint Replacement

29. června 2022 aktualizováno: Derek Amanatullah
This is the research study of a rehabilitation tool that informs, guides and empowers clinicians to care for their patients. We hope to learn ways to improve patient outcomes, reduce costs and increase value to the healthcare system

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

The investigator hope to learn co-relation between the rehab tool and clinical findings and analyse association if any. Rehab tool will optimize care according to the patient's specific needs and provided insights to patients length of stay in the hospital. these data driven insights will be used to observe correlation between machine and clinic data

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Stanford outpatient center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient scheduled for Primary unilateral total joint replacement
  • Patient age should be more than or equal to 18 years.
  • Patient must speak English

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing bilateral primary knee replacement surgery
  • Patients undergoing revision knee replacement surgery
  • No uncorrectable deformity
  • No deformity greater than 15 degree
  • No hip arthritis
  • No wheelchair dependency
  • Patients not willing and capable to sign the written informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimental
The application used is build upon the company's category-defining, FDA- cleared Virtual Exercise Rehabilitation Assistant (VERA™) and create a platform that streamlines the performance and management of post-acute care physical therapy. The rehab tool will provide us with functional outcome score.
A software system used with the Microsoft Kinect intended to support the physical rehabilitation of adults in the clinic and at home.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Length of Stay in Hospital Through Discharge
Časové okno: Up to 2 days
Up to 2 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Participants Requiring Gait Aid Use
Časové okno: 3 months post operative visit
The gait aide use ranges in the order of decreasing performance as Nothing > Cane > crutch > walker.
3 months post operative visit
Knee Society Score (KSS)
Časové okno: 3 months post operative visit
To assess the effectiveness of the device by calculating knee society score (KSS) after surgery. The scale ranges from 0-100 with grading as Score 80-100 - Excellent Score 70-79 - Good Score 60-69 - Fair Score below 60 - Poor
3 months post operative visit
Knee Range of Motion
Časové okno: 3 months post operative visit
To assess the effectiveness of the device by calculating range of motion (maximum degrees)
3 months post operative visit

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 46061

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VERA clinic

3
Předplatit