- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03776357
A Rehabilitation Tool to Determine Patient's Stay in Hospital After Joint Replacement
29 juni 2022 bijgewerkt door: Derek Amanatullah
This is the research study of a rehabilitation tool that informs, guides and empowers clinicians to care for their patients.
We hope to learn ways to improve patient outcomes, reduce costs and increase value to the healthcare system
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The investigator hope to learn co-relation between the rehab tool and clinical findings and analyse association if any.
Rehab tool will optimize care according to the patient's specific needs and provided insights to patients length of stay in the hospital.
these data driven insights will be used to observe correlation between machine and clinic data
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
- Stanford outpatient center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patient scheduled for Primary unilateral total joint replacement
- Patient age should be more than or equal to 18 years.
- Patient must speak English
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing bilateral primary knee replacement surgery
- Patients undergoing revision knee replacement surgery
- No uncorrectable deformity
- No deformity greater than 15 degree
- No hip arthritis
- No wheelchair dependency
- Patients not willing and capable to sign the written informed consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimental
The application used is build upon the company's category-defining, FDA- cleared Virtual Exercise Rehabilitation Assistant (VERA™) and create a platform that streamlines the performance and management of post-acute care physical therapy.
The rehab tool will provide us with functional outcome score.
|
A software system used with the Microsoft Kinect intended to support the physical rehabilitation of adults in the clinic and at home.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Length of Stay in Hospital Through Discharge
Tijdsspanne: Up to 2 days
|
Up to 2 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Number of Participants Requiring Gait Aid Use
Tijdsspanne: 3 months post operative visit
|
The gait aide use ranges in the order of decreasing performance as Nothing > Cane > crutch > walker.
|
3 months post operative visit
|
Knee Society Score (KSS)
Tijdsspanne: 3 months post operative visit
|
To assess the effectiveness of the device by calculating knee society score (KSS) after surgery.
The scale ranges from 0-100 with grading as Score 80-100 - Excellent Score 70-79 - Good Score 60-69 - Fair Score below 60 - Poor
|
3 months post operative visit
|
Knee Range of Motion
Tijdsspanne: 3 months post operative visit
|
To assess the effectiveness of the device by calculating range of motion (maximum degrees)
|
3 months post operative visit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 46061
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op VERA clinic
-
University College CorkSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins; Cork University Hospital en andere medewerkersActief, niet wervendBaarmoederhalskanker | Borstkanker | Endometriumkanker | OverlevenIerland
-
The Cleveland ClinicResMedActief, niet wervend
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterVoltooidBurn-out bij huisartsen in opleidingVerenigde Staten
-
Stephen WhitesideNational Institute of Mental Health (NIMH)Voltooid
-
Stephen WhitesideNational Institute of Mental Health (NIMH)Voltooid
-
University of OttawaVoltooidBurn-out, professioneel | Spanning, emotioneel | WeerstandCanada
-
West China HospitalWest China Fourth Hospital, Sichuan UniversityWervingRadiotherapie; complicaties | Kwaadaardige tumor van hoofd en/of halsChina
-
Universität Duisburg-EssenVoltooidNeoplasmataDuitsland
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist Institute...Actief, niet wervendObesitas bij kinderen | Verslaving | Mobiele technologieVerenigde Staten