2D-radiotherapy in Palliation of Advanced Esophageal Cancer (SHARON-2D)
2019年9月12日 更新者：Alessio Giuseppe Morganti、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Short-course Accelerated 2D-radiotherapy in Palliative Treatment of Advanced Esophageal Cancer
The study wants to define the efficacy of a short course 2D-radiation therapy in patients with symptomatic advanced esophageal cancer.
研究概览
详细说明
The study wants to define the efficacy of a short course accelerated 2D-radiation therapy delivered in twice daily fractions and 2 consecutive days for symptomatic palliation of advanced esophageal cancer.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- histologically proven advanced esophageal cancer
- excluded from curative therapy because of disease stage and/or presence of multiple comorbidities and/or poor performance status
- age > 18 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <3
Exclusion Criteria:
- prior radiotherapy to the same region
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Short course radiotherapy
The radiotherapy is delivered over 2 days with accelerated hypo-fractionation and 2D-technique.
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An accelerated hypo-fractionation 2D-radiotherapy is delivered for palliation in patients with advanced esophageal cancer.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Assessment of symptoms [odynophagia, chest-back pain, dysphagia, regurgitation]
大体时间：1 year
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Symptoms were graded using the IAEA scoring system.
Values range from 0 (no symptom) to 4 (severe symptom).
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1 year
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events [Acute radiation toxicity]
大体时间：1 year
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Acute toxicity after treatment is evaluated with the Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) scale.
Values range from 0 (no acute toxicity) to 4 (maximum acute toxicity).
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1 year
|
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Assessment of the Performance Status
大体时间：1 year
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Performance Status after the treatment is evaluated according with the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score.
Values range from 0 (better status) to 5 (worst status).
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1 year
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Assessment of the Overall Survival
大体时间：1 year
|
Overall Survival is evaluated from the end of radiotherapy to the last date of follow-up.
It is calculated in months.
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1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alessio G. Morganti, MD、Radiation Oncology Center, DIMES, University of Bologna, S.Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月17日
首次发布 (实际的)
2019年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月12日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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