Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

2D-radiotherapy in Palliation of Advanced Esophageal Cancer (SHARON-2D)

12. september 2019 opdateret af: Alessio Giuseppe Morganti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Short-course Accelerated 2D-radiotherapy in Palliative Treatment of Advanced Esophageal Cancer

The study wants to define the efficacy of a short course 2D-radiation therapy in patients with symptomatic advanced esophageal cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The study wants to define the efficacy of a short course accelerated 2D-radiation therapy delivered in twice daily fractions and 2 consecutive days for symptomatic palliation of advanced esophageal cancer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • histologically proven advanced esophageal cancer
  • excluded from curative therapy because of disease stage and/or presence of multiple comorbidities and/or poor performance status
  • age > 18 years
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <3

Exclusion Criteria:

  • prior radiotherapy to the same region

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Short course radiotherapy
The radiotherapy is delivered over 2 days with accelerated hypo-fractionation and 2D-technique.
Stråling: Short course radiotherapy
An accelerated hypo-fractionation 2D-radiotherapy is delivered for palliation in patients with advanced esophageal cancer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Assessment of symptoms [odynophagia, chest-back pain, dysphagia, regurgitation]
Tidsramme: 1 year
Symptoms were graded using the IAEA scoring system. Values range from 0 (no symptom) to 4 (severe symptom).
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events [Acute radiation toxicity]
Tidsramme: 1 year
Acute toxicity after treatment is evaluated with the Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) scale. Values range from 0 (no acute toxicity) to 4 (maximum acute toxicity).
1 year
Assessment of the Performance Status
Tidsramme: 1 year
Performance Status after the treatment is evaluated according with the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score. Values range from 0 (better status) to 5 (worst status).
1 year
Assessment of the Overall Survival
Tidsramme: 1 year
Overall Survival is evaluated from the end of radiotherapy to the last date of follow-up. It is calculated in months.
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alessio G. Morganti, MD, Radiation Oncology Center, DIMES, University of Bologna, S.Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2019

Først opslået (Faktiske)

19. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHARON ESOPHAGUS-2D

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Kliniske forsøg med Short course radiotherapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner