Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

2D-radiotherapy in Palliation of Advanced Esophageal Cancer (SHARON-2D)

12. září 2019 aktualizováno: Alessio Giuseppe Morganti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Short-course Accelerated 2D-radiotherapy in Palliative Treatment of Advanced Esophageal Cancer

The study wants to define the efficacy of a short course 2D-radiation therapy in patients with symptomatic advanced esophageal cancer.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The study wants to define the efficacy of a short course accelerated 2D-radiation therapy delivered in twice daily fractions and 2 consecutive days for symptomatic palliation of advanced esophageal cancer.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • histologically proven advanced esophageal cancer
  • excluded from curative therapy because of disease stage and/or presence of multiple comorbidities and/or poor performance status
  • age > 18 years
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <3

Exclusion Criteria:

  • prior radiotherapy to the same region

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Short course radiotherapy
The radiotherapy is delivered over 2 days with accelerated hypo-fractionation and 2D-technique.
Záření: Short course radiotherapy
An accelerated hypo-fractionation 2D-radiotherapy is delivered for palliation in patients with advanced esophageal cancer.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assessment of symptoms [odynophagia, chest-back pain, dysphagia, regurgitation]
Časové okno: 1 year
Symptoms were graded using the IAEA scoring system. Values range from 0 (no symptom) to 4 (severe symptom).
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events [Acute radiation toxicity]
Časové okno: 1 year
Acute toxicity after treatment is evaluated with the Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) scale. Values range from 0 (no acute toxicity) to 4 (maximum acute toxicity).
1 year
Assessment of the Performance Status
Časové okno: 1 year
Performance Status after the treatment is evaluated according with the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score. Values range from 0 (better status) to 5 (worst status).
1 year
Assessment of the Overall Survival
Časové okno: 1 year
Overall Survival is evaluated from the end of radiotherapy to the last date of follow-up. It is calculated in months.
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alessio G. Morganti, MD, Radiation Oncology Center, DIMES, University of Bologna, S.Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHARON ESOPHAGUS-2D

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Klinické studie na Short course radiotherapy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit