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癌症试验中的免疫检查点抑制剂和替代终点 (SURROGATE-ICI) (SURROGATE-ICI)

2025年9月16日更新者：Institut Bergonié

癌症试验中的免疫检查点抑制剂和替代终点

这项研究工作的目标有两个：(i) 进行系统的文献综述以确定该特定药物类别的替代终点（在 PROSPERO 数据库中注册的审查）和 (ii) 评估候选替代终点的替代特性在黑色素瘤癌症的特定背景下。

研究概览

地位

完全的

条件

用免疫检查点抑制剂治疗的癌症

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

631

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Bordeaux、法国
    - Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

患者纳入 III 期随机临床试验 (RCT) / 转移性黑色素瘤

描述

纳入标准：

纳入 III 期随机临床试验 (RCT) 的患者
转移性黑色素瘤

排除标准：

不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：其他
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
控制 Nivolumab单一疗法	药品：Nivolumab单一疗法 Nivolumab单一疗法
实验 Nivolumab加上ipilimumab	药品：Nivolumab加上ipilimumab Nivolumab加上ipilimumab

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
与下一个治疗或死亡（TNT-D）与总生存期（OS）之间的相关性大体时间：开始治疗后4年	先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者至下次治疗或死亡的时间 (TNT-D) 与总生存期 (OS) 之间的相关性。	开始治疗后4年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
无进展生存期 (PFS) 大体时间：2年	从随机化到进展或死亡的时间	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institut Bergonié

合作者

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

调查人员

首席研究员：Carine A Bellera, PhD、Institut Bergonie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月1日

研究完成 (实际的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月23日

首次发布 (实际的)

2019年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月16日

最后验证

2025年9月1日

癌症试验中的免疫检查点抑制剂和替代终点 (SURROGATE-ICI) (SURROGATE-ICI)