皮肤疏松症与骨折风险之间的关联 (DermatOstéo)
2021年7月16日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
需要新的工具来识别骨折发生前可能患有骨质疏松症的患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将进行双重 X 射线吸收测定 (DMO) 光密度测定的主要患者。
描述
纳入标准：
- 年龄介乎 40 至 90 岁的患者，需要接受双重 X 光吸收测定法的骨密度测定法 (BMD) 检查
- 社会保障计划的附属机构或受益人
- 明确同意参与研究。
排除标准：
- 受益于法律保护措施的患者
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较皮肤疏松症患者和没有皮肤疏松症患者的骨折风险
大体时间：基线
|
将使用 FRAX 评分计算骨折风险。
皮肤疏松症的存在将通过对前臂进行简单的临床检查来评估，并通过三个临床体征的存在来定义：皮肤萎缩、贝特曼紫癜和伪星状疤痕的存在。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas SENE, MD PhD、Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月1日
研究完成 (实际的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月25日
首次发布 (实际的)
2019年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月16日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TSE_2019_11
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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