皮膚粗鬆症と骨折リスクとの関連 (DermatOstéo)
2021年7月16日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
骨折が発生する前に、骨粗鬆症の可能性がある患者を特定するための新しいツールが必要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
デュアル X 線吸収測定 (DMO) デンシトメトリーを実施する主要な患者。
説明
包含基準:
- 二重X線吸収法による骨密度測定（BMD）検査を受けなければならない40歳から90歳までの患者
- 社会保障制度の加入者または受益者
- -研究に参加することへの明示的な同意。
除外基準:
- 法的保護措置の恩恵を受ける患者
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚粗鬆症のある患者とない患者の骨折リスクを比較する
時間枠：ベースライン
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骨折リスクは、FRAX スコアを使用して計算されます。
皮膚粗鬆症の存在は、前腕の簡単な臨床検査によって評価され、皮膚萎縮、ベイトマン紫斑病、および疑似星状瘢痕の存在という3つの臨床徴候の存在によって定義されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas SENE, MD PhD、Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2021年2月1日
研究の完了 (実際)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月25日
最初の投稿 (実際)
2019年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月16日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TSE_2019_11
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デュアル X 線吸収法 (DMO) デンシトメトリー。の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)完了