- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03998228
Sammenhæng mellem dermatoporose og fraktural risiko (DermatOstéo)
16. juli 2021 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Der er behov for nye redskaber til at identificere patienter, der kan have osteoporose, inden der opstår et brud.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Større patienter, der skal udføre dobbelt røntgenabsorptiometri (DMO) densitometri.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient mellem 40 og 90 år, som skal gennemgå en knogletæthedsundersøgelse (BMD) ved dobbelt røntgenabsorptiometri
- Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
- Udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
- Gravid eller ammende kvinde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenligne frakturrisiko mellem patienter med dermatoporose og dem uden dermatoporose
Tidsramme: BASELINE
|
Brudrisikoen vil blive beregnet ved hjælp af FRAX-score.
Tilstedeværelsen af dermatoporose vil blive vurderet ved en simpel klinisk undersøgelse af underarmene og defineret ved tilstedeværelsen af tre kliniske tegn: kutan atrofi, Bateman purpura og tilstedeværelse af pseudostjerne-ar.
|
BASELINE
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas SENE, MD PhD, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2021
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TSE_2019_11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dobbelt røntgenabsorptiometri (DMO) densitometri.
-
Fundación Santiago Dexeus FontAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Trukket tilbage
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringLevercirrhose | Hepatocellulært karcinom | Ikke-alkoholisk fedtleversygdomItalien
-
Cardenal Herrera UniversityVillarreal CFAfsluttetRegional organsammensætning | Kortisol og testosteron niveauerSpanien
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Trukket tilbage
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetArthritis, JuvenilForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetKritisk sygdom | Metabolisk syndrom | Type 2 diabetesDanmark
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet