- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03998228
Samband mellan dermatoporos och frakturrisk (DermatOstéo)
16 juli 2021 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Det behövs nya verktyg för att identifiera patienter som kan ha osteoporos innan en fraktur uppstår.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Större patienter som ska utföra dubbel röntgenabsorptiometri (DMO) densitometri.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient mellan 40 och 90 år som måste genomgå en bentäthetsundersökning (BMD) med dubbel röntgenabsorptiometri
- Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
- Uttryckligt samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patient som drar nytta av en rättsskyddsåtgärd
- Gravid eller ammande kvinna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämför frakturrisken mellan patienter med dermatoporos och de utan dermatoporos
Tidsram: BASELINE
|
Frakturrisken kommer att beräknas med hjälp av FRAX-poängen.
Förekomsten av dermatoporos kommer att bedömas genom en enkel klinisk undersökning av underarmarna och definieras av närvaron av tre kliniska tecken: kutan atrofi, Bateman purpura och förekomst av pseudo-stellära ärr.
|
BASELINE
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Thomas SENE, MD PhD, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2019
Första postat (Faktisk)
26 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2021
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TSE_2019_11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dubbel röntgenabsorptiometri (DMO) densitometri.
-
Fundación Santiago Dexeus FontAvslutad
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Indragen
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyIbn Sina HospitalRekrytering
-
Cardenal Herrera UniversityVillarreal CFAvslutadRegional kroppssammansättning | Kortisol och testosteronnivåerSpanien
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringLevercirros | Hepatocellulärt karcinom | Icke-alkoholisk fettleversjukdomItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AvslutadArtrit, JuvenilFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadKritisk sjukdom | Metaboliskt syndrom | Diabetes typ 2Danmark
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Indragen
-
University Hospital, ToulouseAvslutad