- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03998228
Sammenheng mellom dermatoporose og fraktural risiko (DermatOstéo)
16. juli 2021 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Det er behov for nye verktøy for å identifisere pasienter som kan ha osteoporose før et brudd oppstår.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Større pasienter som skal utføre dobbelt røntgenabsorptiometri (DMO) densitometri.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i alderen 40 til 90 år som må gjennomgå en bentensitometri (BMD) undersøkelse med dobbel røntgenabsorptiometri
- Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
- Uttrykkelig samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som nyter godt av et rettsverntiltak
- Gravid eller ammende kvinne.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne bruddrisiko mellom pasienter med dermatoporose og de uten dermatoporose
Tidsramme: GRUNNLINJE
|
Bruddrisikoen vil bli beregnet ved å bruke FRAX-score.
Tilstedeværelsen av dermatoporose vil bli vurdert ved en enkel klinisk undersøkelse av underarmene og definert ved tilstedeværelsen av tre kliniske tegn: kutan atrofi, Bateman purpura og tilstedeværelse av pseudostjernearr.
|
GRUNNLINJE
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas SENE, MD PhD, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2021
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TSE_2019_11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dobbel røntgenabsorptiometri (DMO) densitometri.
-
Fundación Santiago Dexeus FontFullført
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Tilbaketrukket
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyIbn Sina HospitalRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringLevercirrhose | Hepatocellulært karsinom | Ikke-alkoholisk fettleversykdomItalia
-
Cardenal Herrera UniversityVillarreal CFFullførtRegional organsammensetning | Kortisol og testosteronnivåerSpania
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...FullførtLeddgikt, JuvenileForente stater
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtKritisk sykdom | Metabolsk syndrom | Type 2 diabetesDanmark
-
Tri-Service General HospitalFullførtHemofili | Sarkopeni | Hemofil artropati | Osteoporose, osteopeniTaiwan
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Tilbaketrukket