ECG AI 引导筛查低射血分数 (EAGLE)
2023年5月30日 更新者：Xiaoxi Yao、Mayo Clinic
心电图人工智能引导低射血分数筛查（EAGLE）
这是一项随机对照试验 (RCT)，旨在测试一种基于人工智能 (AI) 的新型心电图 (ECG) 筛查工具，以改善左心室收缩功能障碍的诊断和管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
358
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 初级保健临床医生是参与护理团队的一部分，负责照顾成年患者，并且能够订购 ECG 和 TTE（包括医生、执业护士和医生助理）。
排除标准：
- 在儿科、急症护理、疗养院和居民护理团队工作的初级保健临床医生。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
随机分配到干预组的护理团队将可以使用筛查工具。
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一种新型的基于人工智能 (AI) 的心电图 (ECG) 筛查工具，用于改善左心室收缩功能障碍的诊断和管理。
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无干预：控制
随机分配给对照组的护理团队将继续进行常规练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
低射血分数的新诊断（定义为射血分数≤50%）
大体时间：90天内
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通过超声心动图获得的射血分数。
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90天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Xiaoxi Yao, PhD, MPH、Mayo Clinic
- 首席研究员：Peter Noseworthy, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yao X, McCoy RG, Friedman PA, Shah ND, Barry BA, Behnken EM, Inselman JW, Attia ZI, Noseworthy PA. ECG AI-Guided Screening for Low Ejection Fraction (EAGLE): Rationale and design of a pragmatic cluster randomized trial. Am Heart J. 2020 Jan;219:31-36. doi: 10.1016/j.ahj.2019.10.007. Epub 2019 Oct 25.
- Rushlow DR, Croghan IT, Inselman JW, Thacher TD, Friedman PA, Yao X, Pellikka PA, Lopez-Jimenez F, Bernard ME, Barry BA, Attia IZ, Misra A, Foss RM, Molling PE, Rosas SL, Noseworthy PA. Clinician Adoption of an Artificial Intelligence Algorithm to Detect Left Ventricular Systolic Dysfunction in Primary Care. Mayo Clin Proc. 2022 Nov;97(11):2076-2085. doi: 10.1016/j.mayocp.2022.04.008.
- Yao X, Rushlow DR, Inselman JW, McCoy RG, Thacher TD, Behnken EM, Bernard ME, Rosas SL, Akfaly A, Misra A, Molling PE, Krien JS, Foss RM, Barry BA, Siontis KC, Kapa S, Pellikka PA, Lopez-Jimenez F, Attia ZI, Shah ND, Friedman PA, Noseworthy PA. Artificial intelligence-enabled electrocardiograms for identification of patients with low ejection fraction: a pragmatic, randomized clinical trial. Nat Med. 2021 May;27(5):815-819. doi: 10.1038/s41591-021-01335-4. Epub 2021 May 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月26日
初级完成 (实际的)
2020年3月31日
研究完成 (实际的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月25日
首次发布 (实际的)
2019年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月30日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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