Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe EKG kierowane przez sztuczną inteligencję pod kątem niskiej frakcji wyrzutowej (EAGLE)

30 maja 2023 zaktualizowane przez: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic

Badanie przesiewowe pod kątem niskiej frakcji wyrzutowej (EAGLE) wspomagane sztuczną inteligencją elektrokardiogramu

Jest to randomizowane badanie kontrolowane (RCT) mające na celu przetestowanie nowego narzędzia przesiewowego opartego na elektrokardiogramie (EKG) opartego na sztucznej inteligencji (AI) w celu poprawy diagnozy i leczenia dysfunkcji skurczowej lewej komory.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

358

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicyści podstawowej opieki zdrowotnej, którzy są częścią uczestniczącego zespołu opieki opiekującego się dorosłymi pacjentami i mającego możliwość zlecania EKG i TTE (dotyczy to lekarzy, pielęgniarek i asystentów lekarzy).

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicyści podstawowej opieki zdrowotnej pracujący w pediatrii, doraźnej opiece, domach opieki i zespołach opieki rezydentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Zespoły opieki losowo wybrane do interwencji będą miały dostęp do narzędzia przesiewowego.
Nowatorskie narzędzie przesiewowe oparte na elektrokardiogramie (EKG) oparte na sztucznej inteligencji (AI) w celu poprawy diagnostyki i leczenia dysfunkcji skurczowej lewej komory.
Brak interwencji: Kontrola
Zespoły opieki przydzielone losowo do kontroli będą kontynuować rutynową praktykę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowa diagnostyka niskiej frakcji wyrzutowej (zdefiniowanej jako frakcja wyrzutowa ≤50%)
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni
Frakcja wyrzutowa uzyskana za pomocą echokardiografii.
W ciągu 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaoxi Yao, PhD, MPH, Mayo Clinic
  • Główny śledczy: Peter Noseworthy, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-003137

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

3
Subskrybuj