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Dépistage guidé par ECG AI pour une faible fraction d'éjection (EAGLE)

30 mai 2023 mis à jour par: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic

Dépistage guidé par l'intelligence artificielle par électrocardiogramme pour la faible fraction d'éjection (EAGLE)

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) pour tester un nouvel outil de dépistage basé sur l'électrocardiogramme (ECG) basé sur l'intelligence artificielle (IA) pour améliorer le diagnostic et la gestion de la dysfonction systolique ventriculaire gauche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

358

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les cliniciens de soins primaires qui font partie d'une équipe de soins participante qui s'occupent de patients adultes et qui ont la capacité de commander un ECG et une TTE (cela inclut les médecins, les infirmières praticiennes et les adjoints au médecin).

Critère d'exclusion:

  • Cliniciens en soins primaires travaillant en pédiatrie, en soins aigus, en maisons de retraite et en équipes de soins aux résidents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les équipes de soins randomisées pour l'intervention auront accès à l'outil de dépistage.
Autre: Outil de dépistage basé sur l'ECG activé par l'IA
Un nouvel outil de dépistage basé sur l'électrocardiogramme (ECG) basé sur l'intelligence artificielle (IA) pour améliorer le diagnostic et la gestion de la dysfonction systolique ventriculaire gauche.
Aucune intervention: Contrôle
Les équipes de soins randomisées pour contrôler continueront la pratique de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nouveau diagnostic de faible fraction d'éjection (définie comme une fraction d'éjection ≤ 50 %)
Délai: Dans les 90 jours
Fraction d'éjection obtenue par échocardiographie.
Dans les 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaoxi Yao, PhD, MPH, Mayo Clinic
  • Chercheur principal: Peter Noseworthy, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2019

Première publication (Réel)

27 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-003137

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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