Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг низкой фракции выброса ЭКГ под управлением ИИ (EAGLE)

30 мая 2023 г. обновлено: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic

Скрининг низкой фракции выброса под управлением искусственного интеллекта на электрокардиограмме (EAGLE)

Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для тестирования нового инструмента скрининга на основе электрокардиограммы (ЭКГ) с поддержкой искусственного интеллекта (ИИ) для улучшения диагностики и лечения систолической дисфункции левого желудочка.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

358

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Врачи первичной медико-санитарной помощи, которые входят в состав участвующей бригады по уходу за взрослыми пациентами и имеют возможность назначать ЭКГ и ТТЭ (включая врачей, практикующих медсестер и фельдшеров).

Критерий исключения:

  • Врачи первичной медико-санитарной помощи, работающие в педиатрии, неотложной помощи, домах престарелых и бригадах по уходу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Бригады по уходу, рандомизированные для вмешательства, будут иметь доступ к инструменту скрининга.
Новый инструмент скрининга на основе электрокардиограммы (ЭКГ) с поддержкой искусственного интеллекта (ИИ) для улучшения диагностики и лечения систолической дисфункции левого желудочка.
Без вмешательства: Контроль
Бригады по уходу, рандомизированные в контрольную группу, продолжат обычную практику.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Новый диагноз низкой фракции выброса (определяется как фракция выброса ≤50%)
Временное ограничение: В течение 90 дней
Фракция выброса, полученная с помощью эхокардиографии.
В течение 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Xiaoxi Yao, PhD, MPH, Mayo Clinic
  • Главный следователь: Peter Noseworthy, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-003137

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Подписаться