Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EKG AI-guidad screening för låg ejektionsfraktion (EAGLE)

30 maj 2023 uppdaterad av: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic

Elektrokardiogram artificiell intelligens-guidad screening för låg ejektionsfraktion (EAGLE)

Detta är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att testa ett nytt artificiell intelligens (AI)-aktiverat elektrokardiogram (EKG)-baserat screeningverktyg för att förbättra diagnosen och hanteringen av vänsterkammarsystolisk dysfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

358

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primärvårdskliniker som ingår i ett deltagande vårdteam som tar hand om vuxna patienter och har möjlighet att beställa EKG och TTE (detta inkluderar läkare, sjuksköterskor och läkarassistenter).

Exklusions kriterier:

  • Primärvårdskliniker som arbetar inom pediatrik, akutvård, vårdhem och vårdteam.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Vårdteam som randomiserats till intervention kommer att ha tillgång till screeningverktyget.
Övrig: AI-aktiverat EKG-baserat screeningverktyg
Ett nytt artificiell intelligens (AI)-aktiverat elektrokardiogram (EKG)-baserat screeningverktyg för att förbättra diagnosen och hanteringen av vänsterkammars systoliska dysfunktion.
Inget ingripande: Kontrollera
Vårdteam som är randomiserade till kontroll kommer att fortsätta rutinmässigt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ny diagnos av låg ejektionsfraktion (definierad som ejektionsfraktion ≤50%)
Tidsram: Inom 90 dagar
Ejektionsfraktion erhållen genom ekokardiografi.
Inom 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaoxi Yao, PhD, MPH, Mayo Clinic
  • Huvudutredare: Peter Noseworthy, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2019

Första postat (Faktisk)

27 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-003137

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera